伊布替尼Ibrutinib是用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和Waldenström巨球蛋白血症的新型靶向药物。那么伊布替尼Ibrutinib单药治疗复发B细胞非霍奇金淋巴瘤效果如何?在临床治疗中显示伊布替尼Ibrutinib单药对22%-68%的复发B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者有效。
这项研究是评估伊布替尼Ibrutinib联合利妥昔单抗和苯达莫司汀的安全性和有效性。试验纳入48名患者,包括12名滤泡淋巴瘤患者,16名弥漫型大B细胞淋巴瘤患者和17名套细胞淋巴瘤患者。患者在第1天接受利妥昔单抗(375mg/m2),第1,2天接受苯达莫司汀(90mg/m2),第1-28天接受伊布替尼Ibrutinib(280或560mg),28天为一疗程,共6个疗程,随后使用伊布替尼Ibrutinib单药直到疾病进展。
试验中观察到了非剂量限制毒性。中位疗程为8个疗程,26名患者完成6个疗程之后在第7-34疗程继续使用伊布替尼Ibrutinib。总缓解(OR)率为72%,完全缓解(CRs)率为52%。组织学上,套细胞淋巴瘤(MCL)的OR率为94%(76%CR),弥漫性大细胞淋巴瘤(DLCL)为37%(31%CR),滤泡型淋巴瘤(FL)为90%(50%CR)。3-4级毒性包括淋巴球减少症(77%),嗜中性粒细胞减少症(33%),血小板减少症(19%)和皮疹(25%)。中位无进展生存期未达到(95%CI,8.7-未达到)。伊布替尼Ibrutinib联合利妥昔单抗和苯达莫司汀的推荐剂量为560mg。数据显示这一联合疗法具有良好疗效,尤其是对套细胞淋巴瘤(MCL)和滤泡型淋巴瘤(FL)。