临床1/2期临床研究发现，派姆单抗联合卡博替尼(xl184)治疗肾癌具有良好的临床效果，并具有良好的毒副作用。
本研究纳入的纳入标准为：患有转移性肾癌，有透明细胞或不透明细胞的肾癌，有充分的器官功能， ECOG指标为0-1.没有使用派姆单抗和卡博替尼(xl184)。研究者评价了RP2D的主要终点反应率，以及次要终点，如安全性， DCR, DOR, PFS和 OS。
从2017年10月到2020年8月，45例病人被纳入，包括第一阶段的8例和第二阶段的37例。40例病人在使用RP2D后生存期及生存期均得到了评价。另外，对38位病人的治疗效果也作了评价。其中，透明细胞肾癌38/84%，非透明细胞肾癌7/16.其中4例(8.9%)肿瘤细胞分化，其中有30例曾接受过免疫检查点抑制剂或 VEGFR治疗。另外，所有病人的中位数年龄(54-69)是61岁。
在38位可评价疗效的病人中，总体反应率(ORR)是65.8%(95% CI:49.9%~78.8%)。中位无进展生存率(PFS)为10.45个月，平均追踪23.5个月(95% CI:6.25-14.63)。在这一过程中，中位总体生存率(OS)为30.81个月(95% CI,24.2-未能实现)。我们前期研究发现， DCR和 DCR分别为97.4%和86.5%~99.9%，中位缓解期8.3个月(四分位间距4.6-15.1)。总的来说，在这一人群中，派姆单抗加卡博替尼(xl184)可以和其它的检查点抑制剂-酪氨酸激酶抑制剂联合使用相媲美。
在资料分析的时候，有三位病人仍然处于试验中。42个病人因为疾病的发展而停药(62%), AE (33%)，其它因素(5%)。
1/2级与药物有关的不良事件(TRAE)有71%的腹泻，62%的厌食，62%的体重下降，60%的恶心，3/4级 TRAE中最常见的有高血压20%，低磷血症18%，丙氨酸转氨酶升高11%，腹泻9%，乏力7%。另外，在40位使用RP2D的病人中，28位(70%)需要将卡博替尼(xl184)的剂量降低到4个疗程(从1到38)。
派姆单抗与卡博替尼(xl184)联合使用，其安全程度与其它免疫检查点抑制剂及酪氨酸激酶抑制剂相当。第二阶段的建议剂量为两种药物的标准剂量，派姆单抗与卡博替尼(xl184)联合应用对初治肾癌和已治肾癌都有可喜的疗效。进一步的研究还需要更大的临床实验来证实。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
