2021年4月，基于ADAURA研究出色的疗效及安全性数据，奥希替尼/奥西替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于完全切除的IB-IIIA期EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗，是目前临床中EGFR阳性早期NSCLC辅助治疗领域唯一可选的3代EGFR-TKI。如今，奥希替尼已成为可帮助众多EGFR阳性早期NSCLC患者获得“临床治愈”的重要治疗药物。
在此前的FLAURA以及AURA系列研究提示，奥希替尼/奥西替尼治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC展示出了优异的疗效，且具有良好可控的安全性，在奥希替尼治疗EGFR突变阳性早期NSCLC的ADAURA研究中亦观察到类似的安全性。
根据ADAURA研究公布的最新数据显示，截至ADAURA研究最终DFS分析时(2022年4月11日)，所有患者均已完成或终止奥希替尼辅助治疗。奥希替尼组患者中，与治疗药物相关的3级及以上AE与严重不良反应(SAE)发生率分别为11%与3%;导致患者治疗药物剂量减少或中断AE发生率分别为12%与27%，仅有13%的患者因AE提前终止奥希替尼辅助治疗，研究中未出现奥希替尼相关AE死亡的患者。可以看出，优异的安全性为患者接受奥希替尼长期治疗提供了保障。
为进一步提高患者治疗依从性，避免不必要的药物减量和治疗中断，改善患者预后，临床医生还需在患者治疗期间对其所发生的不良反应进行及时、规范的管理。ADAURA研究显示，腹泻、甲沟炎、口腔炎症等是奥希替尼组患者常见的不良反应。
此外，从ADAURA研究健康相关生活质量(HRQoL)结果中可以发现，接受奥希替尼/奥西替尼辅助治疗的患者维持了稳定的HRQoL，与安慰剂组患者没有显著差异，不仅从侧面反应出了奥希替尼在安全性上的良好表现，亦证明通过规范的不良反应管理可在保证患者生活质量的前提下延长患者生存，真正做到了帮助患者活得更长的同时活得更好。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
