表皮生长因子受体(EGFR)是临床最早发现且最常见的NSCLC治疗靶点。随着研究的不断深入，以奥希替尼(Osimertinib)为代表的EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)成为了EGFR阳性早期NSCLC术后辅助治疗标准选择。2023年12月13日，奥希替尼辅助治疗适应证成功准入医保目录，并于2024年1月1日开始执行，成为第一个在医保目录内覆盖IB-IIIA期NSCLC术后辅助治疗的三代EGFR-TKI。
ADAURA研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期临床研究，评估了奥希替尼(Osimertinib)用于IB-IIIA期(AJCC 第7版)EGFR阳性(19del/L858R)、完全切除(R0切除)后NSCLC患者辅助治疗的疗效与安全性。2020美国临床肿瘤学会(ASCO)年会首次报道了ADAURA研究的无病生存期(DFS)中期分析结果，证实奥希替尼辅助治疗可为全体患者带来显著DFS获益。在随后的报道中观察到，在IB-IIIA期总人群中，奥希替尼辅助治疗中位DFS长达65.8个月，显著优于安慰剂组的28.1个月(HR=0.27)，疾病进展或死亡风险降低73%，实现稳定且持久的DFS获益。
2023 ASCO年会中报道的ADAURA研究总生存(OS)结果进一步证实，奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗可为患者带来显著的OS获益。在IB-IIIA期患者人群中，虽然奥希替尼组和安慰剂组患者的中位OS均尚未达到，但两组患者的5年OS率分别为88%以及78%，患者死亡风险降低了51%(HR 0.49.95.03%CI, 0.34-0.70. p<0.0001)，且不论患者接受奥希替尼治疗前是否接受辅助化疗，均可获得显著的OS获益。
值得一提的是，既往RADIANT、ADJUVANT以及IMPACT等研究均采用了吉非替尼或厄洛替尼两年辅助治疗的治疗方案，结果无一例外，均未能为患者带来显著的OS获益，甚至可能无法为患者带来DFS获益。而ADAURA研究中，研究人员使用奥希替尼(Osimertinib)三年辅助治疗的用药方案，最终成功帮助患者获得了长生存获益，这使得ADAURA研究成为了迄今为止全球首个也是目前唯一一个在术后靶向辅助治疗领域取得OS阳性结果的III期临床研究。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
