近二十年来，EGFR-TKI的出现极大改善了晚期EGFR敏感突变NSCLC患者的生存状况，其中第三代EGFR-TKI奥希替尼(Osimertinib)因其在FLAURA研究中取得的突破性PFS和OS成果，已成为国内外公认的晚期EGFR敏感突变NSCLC一线优选方案。为进一步提升患者获益，FLAURA2研究在奥希替尼单药治疗的基础上进一步加用化疗进行联合治疗探索，以求再一次突破现有标准治疗的疗效边界。
在2023年，FLAURA2研究多次亮相国际学术盛会，并于同年11月份重磅登顶《NEJM》，取得了非常亮眼的成绩。FLAURA2研究达到了主要终点，其联合方案一线mPFS提升约9个月，实现了mPFS的超长续航，同时联合方案在所有亚组中也具有一致性PFS获益，包括L858R突变患者和CNS转移患者，且安全性也可控可管理。该联合模式的成功探索不仅为晚期EGFR敏感突变NSCLC患者尤其是一些难治性患者带来了全新的一线治疗选择，也为其他一线联合治疗方案的进一步探索注入了强心针。正是基于FLAURA2研究所展现出的惊艳疗效，2024 V1版《美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌临床实践指南》首次将奥希替尼(Osimertinib)联合化疗纳入了EGFR敏感突变NSCLC的一线治疗推荐[7]，美国食品药品监督管理局(FDA)也于2024年2月16日批准了奥希替尼联合化疗用于EGFR敏感突变NSCLC的一线治疗，这是对奥希替尼联合化疗一线治疗模式的极大认可。虽然当前一线奥希替尼联合化疗方案尚未在我国获批，但基于FLAURA2研究中国队列所展现出的数据优势，相信在不久的将来，该联合方案有望在我国实现广泛应用。
从全程管理的角度出发，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗用于一线治疗有助于提升一线疗效、延缓耐药，其次据2023 ESMO Asia报告的FLAURA2研究的获得性耐药机制显示，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗与奥希替尼单药一线治疗后获得性耐药机制相似，提示一线接受奥希替尼联合化疗耐药后并不影响后续治疗选择，且EGFR-TKI经治耐药后多种新型药物以及创新模式的后线治疗策略正迎来探索革新，这也意味着奥希替尼联合化疗治疗进展后仍有良药可医。从本次会议已发布的摘要中我们也可探寻一二，综合评估TFST、PFS2和TSST相关指标可以看出，奥希替尼联合化疗治疗的获益趋势是稳定且持续的，OS也展现出获益优势，这些最新报告的数据均提示接受奥希替尼(Osimertinib)联合化疗进行一线治疗有望助力患者实现全程获益以及长久生存。所以，我们十分期待FLAURA2研究进展后结局分析详细结果的发布，为我们带来更多关于一线治疗耐药后人群管理的参考信息。同时，我们也期待随着后续更长时间的随访观察，FLAURA2研究OS数据也能够取得阳性结果，为晚期EGFR敏感突变NSCLC患者带来最终生存获益。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
