STEP TEENS试验的事后分析中,我们发现:1)使用索马鲁肽Semaglutide治疗大大提高了BMI分类改善的几率,使用索马鲁肽Semaglutide治疗的参与者中40%以上的参与者BMI分类改善了至少两个,而使用安慰剂治疗的参与者只有3.4%;2)近四分之三(73.7%)使用索马鲁肽Semaglutide治疗的参与者至少改善了一个BMI分类,而使用安慰剂治疗的参与者只有19.0%;3)几乎一半的参与者(44.9%)在第68周不再肥胖)尽管无法确定性别差异,但反应者分析表明,索马鲁肽Semaglutide对不同基线特征亚组的BMI变化和BMI分类改善的影响存在趋势,女性和年龄较小、BMI较低的个体的治疗反应有所改善;5)除HbA外,所有评估的心脏代谢风险因素(ALT、LDL胆固醇、甘油三酯、腰围、SBP和DBP)均有较大改善1c,与BMI改善不足两个类别的参与者相比,BMI改善至少两个类别的参与者表现出了显著差异。尽管基线时,索马鲁肽Semaglutide组肥胖程度更严重的参与者比例偶然高于安慰剂组,但仍观察到了这些结果。
使用索马鲁肽Semaglutide后,所有基线OC患者的BMI分类均得到改善。这对于肥胖程度较重的个体尤其具有临床意义,因为与OC较低的患者相比,他们对生活方式干预的反应往往较差。尽管所有OC均出现了此类改善,但BMI改善至少两个类别的参与者比例随着OC的增加而下降。然而,鉴于OCIII没有上限,可能需要更大幅减轻体重才能跨越BMI类别的阈值,而不是推断出对更严重肥胖的个体使用索马鲁肽Semaglutide的有效性会降低。这反映在我们根据基线BMI进行的亚组反应者分析中,其中基线OC对估计的治疗差异没有显着影响。
很少有针对青少年的研究检查减肥治疗对BMI分类变化或降至肥胖阈值以下的影响。虽然无法进行直接比较,但就BMI百分比变化而言,索马鲁肽Semaglutide在减肥药物中表现良好。在STEPTEENS中,治疗68周后,治疗策略估计值的安慰剂减去变化量为-16.7%,而治疗56周后,苯丁胺15mg/托吡酯92mg报告为-10.4%,利拉鲁肽3.0mg报告为-4.6%。迄今为止,只有代谢/减肥手术治疗的平均减重效果优于2.4毫克索马鲁肽Semaglutide。青少年减肥手术纵向评估(LABS)前瞻性观察研究纳入了242名接受Roux-en-Y胃旁路手术或袖状胃切除术的青少年,三年结果显示,BMI相对于基线的百分比变化分别为-28%(95%CI:-31至-25;p <0.001)或-26%(95%CI:-30至-22;p <0.001)(模型最小二乘均值)。在索马鲁肽Semaglutide治疗组中,BMI分类至少改善两级的患者,其心脏代谢危险因素的改善程度优于未改善的患者。在STEPTEENS试验的总体人群中,与安慰剂组相比,索马鲁肽Semaglutide组也观察到了心脏代谢危险因素的改善。