最近公布了莫洛匹韦的1期临床数据（药代动力学、安全性和耐受性）。该研究是在19-60岁年龄段的受试者中进行的，平均体重指数（BMI）为24.4-25.4 kg/m2其中男性个体突出。在1期随机，双盲和安慰剂对照临床试验中，在单剂量和多剂量给药中评估了莫洛匹韦的药代动力学特征。
新冠药物莫洛匹韦（Molnupiravir）在一期临床试验中数据良好
此外，还评估了食物对药物药代动力学的影响。研究表明，莫洛匹韦在浓度为50-1600mg的血浆中以剂量依赖性方式吸收良好。莫洛匹韦的吸收率在喂食状态下相当低。然而，在长时间暴露期间，喂食和未喂食状态的吸收率相似。观察到的主要不良事件是头痛。莫洛匹韦对重要功能和心电图数据没有任何负面影响，对血液学参数也没有临床显着影响。莫洛匹韦在50-1600mg的剂量水平下被认为是相当安全的。等离子体1/2莫洛匹韦是剂量依赖性的，范围在0.907和7.08小时之间。
在多次递增剂量研究中，耐受剂量为50-800mg BID，在单剂量研究中为50-1600mg，持续5.5天。据报道，人类SARS-CoV-2的有效剂量为200-800毫克。在多剂量研究中未观察到药物的积累，并且根据先前的动物研究，莫洛匹韦已被宣布为病毒性呼吸道感染的有前途的药物干预。综上所述，该研究表明，莫洛匹韦耐受性良好，并且在健康个体中以临床相关浓度给药时具有剂量依赖性药代动力学。预计莫洛匹韦治疗可以是800mg胶囊，每天两次，持续五天。
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