莫洛匹韦（Molnupiravir）安全性的了解来自健康个体和COVID-19患者的临床前研究和随机对照试验。在Painter等人的试验中，试验单剂量部分的结果显示，分别有35.4%和43.8%的个体在给予莫洛匹韦和安慰剂后报告了不良事件。两组均未观察到严重不良事件。在分别接受400mg/剂量莫洛匹韦和安慰剂治疗的患者中，有1例报告了中度头痛和呕吐。
新冠药物莫洛匹韦（Molnupiravir）临床试验中的安全性数据
接受莫洛匹韦（12.5%）和安慰剂（18.8%）治疗的个体中最常见的不良事件是头痛。同样，在研究的多剂量部分，与安慰剂给药相比，莫洛匹韦治疗的不良事件发生率较低（42.9%vs 50.0%）。所有报告的不良事件均为轻度，但接受200mg/剂量莫洛匹韦治疗的病例中度流感样综合征除外。最常见的不良事件是腹泻，每组干预和对照组中有7.1%的个体报告腹泻。只有1例因轻度、躯干、斑丘疹、瘙痒性皮疹在给予800mg/剂量莫洛匹韦后第四天被排除在研究之外。此外，在研究的受食物影响的评估部分，三个病例报告了一个轻微的不良事件。最后，在生命体征、实验室和心电图数据中没有报告临床显着变化或剂量相关趋势。重要的是，根据流感动物模型，血浆暴露预期有效，因此在达到最大耐受剂量之前停止剂量递增。
在Khoo等人试验中，没有报告严重不良事件，所有接受300和600mg莫洛匹韦治疗的患者仅报告轻度不良事件，而800mg和对照患者中分别有25%和83%的患者被观察到。最常见的症状是嗅觉或味觉丧失，腹泻，恶心，咳嗽和流感样症状，这与疾病的轻度至中度表现一致。根据I期试验的结果，建议每12小时服用800毫克，持续5天，用于评估莫洛匹韦在COVID-19患者中的疗效。这些试验的这些结果揭示了莫洛匹韦耐受性良好的安全性;然而，正在进行的试验的结果可能会进一步带来更多的清晰度。Bernal等人开展了一项III.期、双盲、随机、安慰剂对照试验，以评估1433例轻至中度COVID1-19门诊患者以及至少1例进展为重度疾病的危险因素，评估在临床就诊后5日内早期给予莫洛匹韦（800mg，一日2次，连服5日）的有效性和安全性.数据分析显示，与干预组相比，对照组的住院或死亡风险显著更高（14.1%vs 7.3%;p=0.001）。安慰剂组和干预组报告的不良事件无显著差异（分别为33.0%和30.4%）。最后，对照组报告了9例死亡，干预组报告了1例死亡。
如有药品相关问题咨询，请扫下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
莫洛匹韦（Molnupiravir）点击了解更多药品信息：https://www.kangantu.com/news/
