重度发热伴血小板减少综合征 (SFTS) 是一种死亡率高的布尼亚病毒感染。在动物模型中,法匹拉韦已显示出预防和治疗SFTS病毒(SFTSV)感染的有效性。进行了一项多中心非随机、无对照的单臂试验,以收集法匹拉韦治疗SFTS患者的安全性和有效性的数据。
法匹拉韦(Favipiravir)治疗SFTS减少综合征患者的疗效和安全性
所有受试者均口服法匹拉韦(第一天负荷剂量为1800mg,每天两次,然后每天两次,每次800mg,共7-14天)。在指定的时间点进行SFTSV RT-PCR和生化测试。结局为28天死亡率、临床改善、病毒载量演变和不良事件(AE)。纳入26例患者,其中23例进行了分析。这23例患者中有4例在一周内死于多器官衰竭(28天死亡率:17.3%)。口服法匹拉韦在存活患者中耐受性良好。AE(肝功能异常和失眠)发生在约20%的患者中。
所有从中位第 2 天存活到第 10 天存活的患者的临床症状都有所改善。死亡患者的SFTSV RNA水平显著高于幸存者(p = 0.0029)。在法匹拉韦给药后中位8天的存活患者中未检测到病毒基因组。本研究的28天死亡率低于日本以前的研究。观察到肝功能障碍作为AE的高频率。然而,目前尚不清楚这是否仅仅是法匹拉韦的副作用,因为肝脏疾病常见于SFTS患者。该试验的结果支持法匹拉韦对SFTS患者的有效性。
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