自 2022 年 3 月以来，中国上海就报道了 SARS-CoV-2 的 omicron 变体。在两个月内，omicron 变体的出现已导致 60 万人感染和约 500 人死亡，尤其是患有合并症的老年人。一种新的药物，paxlovid(派洛韦德，nirmatrelvir 和 ritonavir 的口服片剂，一种 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂)刚刚在包括中国在内的全球范围内获得快速批准。在未接种疫苗且未住院的患者中进行的一项 3 期试验显示，paxlovid 可将住院或死亡风险降低 89%。然而，在免疫功能低下的高危患者中使用紫杉醇的证据不足。
2022 年 4 月 7 日至 2022 年 5 月 7 日，在 COVID 转诊中心上海仁济医院南院区进行了一项 paxlovid 注册研究，并获得了所有参与者的机构审查委员会批准和知情同意。至于研究的主要终点，根据当地指南，病毒消除被定义为连续 2 天 ORF1ab 和 N 基因均为阴性(实时 PCR 的 Ct 值≥35)。自通过 PCR 确定 SARS-CoV-2 感染诊断后超过 10 天的病毒消除被定义为长期消除。
总体而言，114 名平均年龄为 65·87 岁、合并症率高 (79%) 和疫苗接种率低 (26·5%) 的有症状的 SARS-CoV-2 患者接受了帕克斯洛维治疗。三名患者在 28 天内死亡;所有这些都伴随着长时间的病毒消除。一名患者死于 SARS-CoV-2 感染引起的呼吸衰竭，另外两名患者死于潜在合并症的恶化。
接下来，我们进行了单变量和二元逻辑回归，以确定我们注册队列中病毒消除时间延长的风险因素。未接种疫苗、延迟 paxlovid 治疗(诊断后 > 5 天)和免疫功能低下是病毒消除时间延长的独立预测因子。
我们的队列中有 35 名免疫功能低下的患者，包括 3 名实体器官移植受者、7 名自身免疫性风湿病患者、3 名血液系统恶性肿瘤患者和 22 名恶性实体瘤患者。他们的病毒消除时间比没有免疫功能低下的患者长得多(17·29 天 [6·35]对比14·08 天 [5·92]，p=0·0050)。值得注意的是，根据 ORF1ab 病毒基因复制测量，诊断后 5 天内开出的紫杉醇处方具有更快的病毒载量清除和免疫功能低下患者的病毒清除时间更短(13·67 天 [5·84) ]对比19·17 天 [5·87]，p=0·022). 此外，paxlovid 起始时间与病毒消除之间的相关性是线性的。
总而言之，这项针对中国 SARS-CoV-2 感染患者的真实研究呼吁采取行动，对免疫功能低下的高危患者(5 包括住院患者，尤其是未接种疫苗的患者)实施 paxlovid 的早期治疗，以便以促进病毒根除。
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