索托拉西布Lumakras治疗KRASp.g12c突变的胰腺癌效果怎么样?在一项试验中,所有38名患者在试验中都接受了索托拉西布Lumakras的治疗,共有8位患者获得了中心确认的客观缓解,中位无进展生存期为4个月中位总生存期为6.9个月。
肺腺癌晚期吃索托拉西布Lumakras有用吗?2021年5月28日,FDA批准索托拉西布Lumakras用于治疗患有Kirsten大鼠肉瘤原癌基因(KRAS)G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。用索托拉西布Lumakras治疗KRASg12c突变的NSCLC患者(n=124)的总缓解率(ORR)为36%,中位反应持续时间为10个月,显示出较好的疗效。肺腺癌通常属于非小细胞肺癌的一种,因此肺腺癌晚期的患者服用索托拉西布Lumakras有治疗作用。
结论:索托拉西布Lumakras在既往接受过治疗的KRASp.g12c突变晚期胰腺癌患者中具有抗癌活性和可接受的安全性。索托拉西布Lumakras的用法用量是怎么样的?索托拉西布Lumakras的推荐剂量是960mg,每天服用1次,大致保证在同一时间段内服用,可以与食物一起服用,也可不与食物同服。该药物需要整片吞服,不可以咀嚼、压碎或者是掰开药片。
2019年5月1日,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的治疗资格批准。2020年3月9日,CDE(国家食品药品监督管理总局)官网更新,索托拉西布Lumakras的临床申请由药品审评中心承担。2020年12月9日,索托西布被FDA批准为突破性疗法,用于KRASG12C突变的二线治疗。的研究成果在美国临床肿瘤学年会(ASCO)、世界肺癌大会(WCLC)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等世界权威肺癌会议上发布。
索托拉西布Lumakras的临床研究代码,100项I期临床研究结果显示,索托拉西布Lumakras治疗KRAS突变患者的客观缓解率(ORR)为48%,疾病控制率(DCR)为96%。在接受索托拉西布Lumakras剂量的13名患者中,ORR为54%,DCR为100%。详情请扫码咨询: