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图卡替尼Tucatinib对HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌治疗效果显著

时间:2023-05-26 10:38 来源:康安途 作者:康安途海外就医

图卡替尼tucatinib对于HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。下述试验中图卡替尼tucatinib联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌的总缓解率是38%;完全缓解CR3%;部分缓解PR29%;DOR(缓解持续时间)≥12个月的患者34%;DOR≥6个月的患者81%。

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在MOUNTAINEER(NCT03043313)(一项开放标签、多中心试验)的84例患者中评价了图卡替尼tucatinib联合曲妥珠单抗的疗效。患者患有HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌,且既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体(mAb)治疗,疾病存在错配修复缺陷(dMMR)蛋白或微卫星高度不稳定(MSI-H)的患者还必须接受抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)mAb治疗。排除既往接受过抗HER2靶向治疗的患者。

在当地实验室使用免疫组织化学(IHC)、原位杂交(ISH)和/或下一代测序(NGS)对肿瘤组织前瞻性确定HER2阳性(定义为HER2过表达或基因扩增)。根据扩展的RAS检测,包括KRAS外显子2、3和4以及NRAS外显子2、3和4,在进入研究前进行RAS状态作为标准治疗。

中位年龄为55岁(范围:24-77岁);12例(14%)患者年龄为65岁或以上。77%的患者为白人,4%为黑人,4%为亚裔,4%为西班牙裔或拉丁裔。61%的患者为男性。70%的患者有肺转移,64%有肝转移,60%的ECOG体能状态为0,37%的ECOG体能状态为1,4%的ECOG体能状态为2。99%的患者既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗,分别有83%和52%的患者接受过抗VEGF抗体和抗EGFR抗体治疗;分别有23%、38%和39%的患者既往接受过1、2或≥3线治疗。

患者在周期1第1天接受图卡替尼tucatinib300mg口服给药,每日两次,曲妥珠单抗负荷剂量或非美国批准的曲妥珠单抗产品8mg/kg静脉给药,随后在每个后续21天周期的第1天接受曲妥珠单抗6mg/kg维持剂量。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

图卡替尼tucatinib推荐的用法用量是300mg口服给药,每日两次,建议患者吞咽整个图卡替尼tucatinib片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。患者每天间隔大约12个小时服用图卡替尼tucatinib,空腹服用。

按照图卡替尼tucatinib的用法用量以及孟加拉珠峰版5000元一盒,规格是150mg*30粒来算,每天需要4粒,一个月需要120粒,也就是4盒图卡替尼tucatinib,一个月大概需要20000元左右。老挝元素制药的图卡替尼tucatinib质优价廉,更加适合中国的患者。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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