HER2CLIMB 试验的更新结果表明，第三代 HER2 酪氨酸激酶抑制剂妥卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨是 HER2 阳性转移性 BC 伴活动性脑转移的预处理患者的新标准护理。
在 HER2 阳性转移性乳腺癌中，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和 T‑DM1 治疗进展后的治疗标准仍然不明确。在 HER2CLIMB 中，经过大量预处理的患者被随机分配到曲妥珠单抗加卡培他滨联合或不联合图卡替尼;这种第三代 HER2 定向酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 对 HER2 的活性远高于 EGFR，与拉帕替尼或来那替尼等老式 TKI 相比，腹泻率降低。这项前瞻性随机安慰剂对照 II 期试验的初步结果已经公布：在妥卡替尼组中，PFS 具有临床相关性和统计学意义的显着延长(7.8 个月与 5.6 个月;HR 0.54;95% CI 0.42–0.71 ;对 < 0.001) 和 OS(21.9 与 17.4 个月;95% CI 0.66;95% CI 0.50–0.88;p = 0.005)。值得注意的是，612 名参与者中有 291 名 (47.6%) 在基线时有脑转移 (BM);其中，174 名患者 (59.8%) 患有活动性 BM(即新诊断或在先前局部治疗后进展)，这使其成为迄今为止随机试验中活动性 BM 患者的最大人群;人们热切期待有关妥卡替尼在该亚组中的活性数据。
在总体 BM 人群中，颅内 PFS 从 4.2 个月延长至 9.9 个月(HR 0.32;95% CI 0.22–0.48;p < 0.0001)，OS 从 12.0 个月延长至 18.1 个月(HR 0.58;95% CI 0.40–0.85;p = 0.005)。当仅考虑患有活动性 BM 的患者时，结果具有可比性(颅内 PFS 4.1 与 9.5 个月;OS 11.6 与 20.7 个月)。因此，HER2CLIMB 的结果为没有立即局部治疗指征的活动性 BM 患者子集定义了一个潜在的新型全身治疗标准。
总之，在 HER2 阳性转移性疾病中，图卡替尼(tucatinib)、曲妥珠单抗和卡培他滨的组合为经过治疗的活动性脑转移患者定义了一种新的治疗标准。
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