Paxlovid派洛韦德是2种口服药物的组合。第一种是尼马瑞韦(PF-07321332)，它是一种新开发的药物，可阻断SARS-CoV-23CL蛋白酶，这对病毒复制很重要。第二种药物是利托那韦，它仅用于减缓尼马曲韦的代谢。EPIC-HR（评估高危患者对COVID-19的蛋白酶抑制作用评估）研究正在评估Paxlovid派洛韦德每天给药两次，连续5天治疗患有急性COVID-19的成人的疗效和安全性。
这是一项安慰剂对照的双盲研究，对象是患重症COVID-19疾病的风险增加的患者。2021年11月5日，辉瑞公布了该研究的预定中期分析结果。4个结果非常显着，与安慰剂相比，住院风险或全因死亡率降低了89%。在出现症状的前3天内接受治疗的患者中，到随访的第28天，Paxlovid派洛韦德组389人中有3人住院，没有死亡，而安慰剂组385人中有27人住院，7人死亡（P<0.0001）。这些积极的结果导致该研究的数据监测委员会在与美国食品和药物管理局(FDA)协商后，建议停止进一步的研究招募（在撰写本文时，该研究继续对现有参与者进行）。
4个2021年11月16日，公司向FDA申请了紧急使用授权（EUA）。2021年12月14日，辉瑞公司提供了更多信息，表明“体外数据证实nirmatrelvir是Omicron3CL蛋白酶的有效抑制剂……表明nirmatrelvir有可能保持对Omicron的强大抗病毒活性。”2021年12月22日，Paxlovid派洛韦德收到了FDA的EUA。重要的是，EUA包括针对服用“高度依赖CYP3A清除且浓度升高与严重和/或危及生命的反应相关”药物的患者的禁忌症声明。8个然而，禁忌药物清单不包括环孢菌素、他克莫司或西罗莫司，甚至没有提及CNI或mTOR抑制剂。因此，Paxlovid派洛韦德很可能会开给许多移植患者。
虽然Paxlovid派洛韦德为抗击COVID-19带来了巨大希望，但对于移植患者来说，它会导致与药物相互作用相关的重大风险。一般来说，由于免疫抑制、对疫苗接种缺乏反应和合并症，接受移植的患者患COVID-19发病率和死亡率的风险很高。随着当前SARS-CoV-2和Omicron变体的激增，患者将向提供者寻求Paxlovid派洛韦德处方——这甚至可能在COVID-19诊断之前先发制人。辉瑞在一份新闻稿中表示，“[Paxlovid派洛韦德]可以在感染的第一个迹象时开处方，或者在EPIC开发计划的其余部分取得临床成功之前，并在获得监管授权的情况下，在第一次意识到接触时开处方。”尽管患者可以从Paxlovid派洛韦德中获益匪浅，但由于Paxlovid派洛韦德的利托那韦成分（一种特别有效的细胞色素P450系统CYP3A酶抑制剂），他们可能面临药物相互作用和危害的重大风险。详情请扫码咨询：
