目的:在HER2CLIMB试验中,图卡替尼tucatinib显着改善了人类表皮生长因子受体2阳性(HER2+)转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。我们评估了图卡替尼tucatinib对HER2CLIMB中健康相关生活质量(HR-QoL)的影响。
方法:患者以2:1的比例随机分配至tucatinib或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨。从协议版本7开始,在第1周期的第1天、第3-9周期每两个周期、每三个周期第12周期及之后以及每位患者的30天随访时。
结果:在符合HR-QoL评估条件的364名患者中,331名(91%)完成了≥1项评估。两组的EQ-VAS评分在基线时相似,并在整个治疗过程中保持不变。EQ-5D-5L评分在治疗组之间相似,在整个治疗过程中保持稳定,在停止治疗后恶化。图卡替尼tucatinib组与安慰剂组相比,EQ-VAS显着恶化(≥7分)的风险降低了19%(风险比[HR]:0.81;95%置信区间[CI]:0.55,1.18);图卡替尼tucatinib组未达到恶化的中位时间(95%CI),而安慰剂组为5.8个月(4.3,-)。在脑转移患者(n=164)中,图卡替尼tucatinib组EQ-VAS显着恶化的风险降低了49%(HR:0.51;95%CI:0.28,0.93);
结论:在曲妥珠单抗和卡培他滨中加入图卡替尼tucatinib治疗的HER2+转移性乳腺癌患者的HR-QoL得到保留,并且在脑转移患者中接受图卡替尼tucatinib治疗的维持时间比没有接受图卡替尼tucatinib治疗的患者更长。详情请扫码咨询: