amg510/Sotorasib靶向药治疗效果怎么样？AMGEN宣布美国批准amg510/Sotorasib上市的时间是2021年05月28日，amg510/Sotorasib对患者很友好，CodeBreak 100临床试验证实了amg510/Sotorasib疗效，也是此次获批的基准试验，这次试验纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
sotorasib的上市申请，基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果，这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示，：在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，sotorasib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征：确认的客观缓解率（ORR）为37.1%、疾病控制率（DCR）为80.6%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。
amg510/Sotorasib靶向药作用机制是怎样的？amg510/Sotorasib能够加速癌细胞的凋亡，使药物的临床效果更加突出，是全球首款成药的KRAS G12C抑制剂，能跟失活状态下的KRAS G12C突变蛋白结合，把异常激活的KRAS G12C蛋白强行拉回失活状态。amg510/Sotorasib将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。
amg510/Sotorasib目前已获得多国的批准上市。到目前为止，amg510/Sotorasib还未在我国获批上市，但在2021年1月，我国国家药品监督管理局药品审评中心授予了amg510/Sotorasib“突破性治疗药物”认定，相信在不久的将来会在国内上市。详情请扫码咨询：
