Sotorasib/AMG510效果数据分析。数据显示:在以前有经过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,Sotorasib/AMG510可以有效抑制抗肿瘤活性,确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。
FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据,以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评估的一部分,FDA要求安进进行上市后试验,以调查Sotorasib/AMG510低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报,安进已接受FDA意见,将在2022年晚些时候开展一项试验,比较Sotorasib/AMG510 960mgQD和240mgQD剂量疗效差异。Sotorasib/AMG510常见的副作用:常见不良反应(≥ 20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
如果患者出现间质性肺病症状,应停用Sotorasib/AMG510,如果确诊为间质性肺病,应永久停用Sotorasib/AMG510。在开始服用AMG510之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用Sotorasib/AMG510,减少剂量或永久停用。在服用Sotorasib/AMG510时,患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p -糖蛋白底物药物。
以上就是Sotorasib/AMG510效果的数据分析情况以及服用Sotorasib/AMG510应该遵循的原则,患者如果服用Sotorasib/AMG510期间一定不要自行的增减药量,一定要咨询自己的主治医生。