劳拉替尼(洛拉替尼)是间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 的第三代抑制剂，对既往接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者具有抗肿瘤活性。与克唑替尼相比，劳拉替尼作为晚期ALK阳性 NSCLC一线治疗的疗效尚不清楚。
方法：我们进行了一项全球性、随机、3 期试验，在 296 名先前未接受过转移性疾病全身治疗的晚期ALK阳性 NSCLC 患者中比较劳拉替尼(洛拉替尼)和克唑替尼。主要终点是通过盲法独立集中审查评估的无进展生存期。次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。在 177 起预期的疾病进展或死亡事件中约有 133 起 (75%) 发生后，计划进行中期疗效分析。
结果：在劳拉替尼组和克唑替尼组中，12 个月时无疾病进展的存活患者百分比为 78%(95% 置信区间 [CI]，70 至 84)，克唑替尼组为 39%(95% CI，30 至 48)。疾病进展或死亡的风险比，0.28;95% CI，0.19 至 0.41;P<0.001)。劳拉替尼组 76%(95% CI，68 至 83)的患者和克唑替尼组 58%(95% CI，49 至 66)的患者出现客观反应;在具有可测量脑转移的患者中，分别有 82%(95% CI，57 至 96)和 23%(95% CI，5 至 54)有颅内反应，接受劳拉替尼治疗的患者中有 71% 有颅内反应完整的回应。劳拉替尼最常见的不良事件是高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。与克唑替尼相比，劳拉替尼与更多的 3 级或 4 级不良事件(主要是血脂水平改变)相关(分别为 72% 和 56%)。分别有 7% 和 9% 的患者因不良事件而停止治疗。
结论：在对先前未治疗的晚期ALK阳性 NSCLC 患者的结果进行的中期分析中，接受劳拉替尼(洛拉替尼)治疗的患者与接受克唑替尼治疗的患者相比，无进展生存期明显更长，颅内反应频率更高。劳拉替尼组的 3 级或 4 级不良事件发生率高于克唑替尼组，因为血脂水平经常发生改变。在 III 期试验中，接受劳拉替尼(洛拉替尼)治疗的患者在 1 年后无疾病进展的情况下存活的可能性是接受克唑替尼治疗的患者的两倍——脑转移进展较慢。
更多关于劳拉替尼的信息可扫描下方二维码咨询：
