RECAP 分析评估了真实世界条件下的卡马替尼/卡玛替尼，迄今为止，代表了关于卡马替尼治疗MET外显子 14 突变的晚期 NSCLC 的最大已发表回顾性数据集。在将 RECAP 与 II 期 GEOMETRY Mono-1 试验的结果进行比较时——一项前瞻性、开放标签的多队列研究，包括 97 名具有MET外显子 14 跳跃突变的 NSCLC 患者——我们的数据证实了卡马替尼的全身和颅内抗癌活性，以及其良好的安全性，在 81 名患者中，包括初治患者和既往接受过治疗的患者。
正如预期的那样，现实世界的 RECAP 患者人群选择较少，因此，与 GEOMETRY Mono-1 试验中招募的患者相比，患者的基线条件较差。在我们的人群中，31% 的患者 ECOG 体能状态为 2(相比1%)，中位年龄略高(77岁对比71 岁)，更多患者在卡马替尼/卡玛替尼开始时出现脑转移(27%两组 相比，初治患者为 11%，接受过治疗的患者为 16%)。这两项研究包括的女性比例高于男性，腺癌患者的比例相似，这与之前公布的数据一致。值得注意的是，在 RECAP 中，很大一部分患者患有寡转移性疾病(40% 只有一个转移部位)，这可能有助于改善 OS 的结果。
我们患者人群的 ORR 和 DCR 与 GEOMETRY Mono-1 试验的结果相当。相比之下，在我们的研究中，接受过治疗的患者有更高的反应率(50%对41%)。在 RECAP 研究中，总体 mPFS 为 9.5 个月(预处理病例为 9.1 个月，初治病例为10.6 个月)，而GEOMETRY Mono-1 试验为 5.4 或 12.4 个月。
在 RECAP 人群中，观察到卡马替尼/卡玛替尼令人鼓舞的颅内活性。根据方案，在具有可测量脑损伤的患者中，icORR 达到 46%(包括 18% 的 CR)和 icDCR 为 91%。此外，颅内疾病患者的 mPFS 与 RECAP 中的总体人群相似。这些结果与 II 期试验的结果相当，icORR 为 54%，icDCR 为 92%。
RECAP 研究中没有报告新的安全信号。卡马替尼/卡玛替尼显示出可控的安全性和低停药率，主要是低级别和可逆的 TRAE。然而，经常需要减少剂量和中断治疗，这强调了在卡马替尼/卡玛替尼治疗期间定期监测患者的重要性。在 RECAP 队列中，23% 的患者报告了 3/4 级 TRAE，而在 GEOMETRY Mono-1 试验中，MET外显子 14 跳跃突变患者的这一比例为 53%。这种差异主要可以用不同的回忆偏差来解释，一方面考虑到 RECAP 研究的回顾性，另一方面考虑到 GEOMETRY Mono-1 试验中的前瞻性报告。最常见的 TRAE 是两个分析人群中的外周水肿。
在分析 RECAP 中对患者进行的先前治疗时，卡马替尼/卡玛替尼获得了比化疗或免疫疗法更高的反应率，无论是作为单一疗法还是联合疗法。
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