在东亚亚组中，与安慰剂加 ADT 相比，阿帕他胺Apalutamide加 ADT 组 24 个月时 PSA 无进展率显着更高(81.2% vs 35.2%)。在东亚和总体人群中观察到 PSA 进展的相似风险(HR 分别为 0.210 和 0.259)。由于两组中都没有足够的关于其他次要终点(细胞毒性化疗时间、疼痛进展时间、长期使用阿片类药物时间和骨骼相关事件时间)和探索性终点(出现症状局部进展时间和第二次 PFS)终点的事件在TITAN试验的中期分析中，未来将评估阿帕他胺Apalutamide除了ADT之外在其他方面的临床获益。
阿帕他胺Apalutamide组和安慰剂组中 3 级或 4 级以及严重 AE 的频率相似。两组均观察到因 AE 导致的停药率较低。东亚人群的安全性与总体人群一致，最常见的 AE 是皮疹。与总体人群相比，东亚患者体重增加和皮疹的发生率更高。3级或4级皮疹是东亚患者减少剂量和中断治疗的主要原因，并通过支持措施和/或药物干预(全身和/或局部皮质类固醇和抗组胺药)进行治疗。在东亚人群中没有发现新的安全信号，并且 AE 与之前报道的类似。
尽管 TITAN 试验无法比较参与者的不同人群和种族，但东亚人和其他患者服用阿帕他胺Apalutamide后放射学进展的 HR 似乎相似。此外，更长时间的随访确实是必要的。显示接受激素治疗的日裔美国人和白人男性前列腺癌患者的总体生存率和特定原因生存率存在显着差异。需要进一步调查来阐明阿帕他胺Apalutamide治疗后临床结果的种族差异。
除了原始 TITAN 试验的局限性之外，目前的子研究还受到样本量相对较小和随访时间较短的限制。重要的是，这项子研究并不是在最初的 TITAN 试验中预先计划的，但由于亚洲和西方人群之间前列腺癌特征的差异，这项子研究是必要的。在获得最终结果后，将在东亚人群中进行进一步分析，以验证阿帕他胺Apalutamide在 OS 方面的益处以及原始 TITAN 试验预先指定的次要和探索性终点。
总之，TITAN 试验东亚亚组中阿帕他胺Apalutamide联合 ADT 的疗效和安全性与全球结果一致。在亚太地区，阿帕他胺Apalutamide在中国和日本获得用于 mCSPC 的批准。因此，阿帕他胺Apalutamide似乎是东亚 mCSPC 患者的有效治疗选择。详情请扫码咨询：
