TITAN研究是一项评估阿帕他胺apalutamide+ADT对mCSPC治疗效果的3期临床研究，前期结果显示，阿帕他胺apalutamide可以显著改善患者的无影像学进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。本研究基于LATITUDE研究对高风险/低风险mCSPC患者的分组标准，分析阿帕他胺apalutamide对不同风险程度患者的效果。
1052例mCSPC患者随机分为ADT+阿帕他胺apalutamide治疗组（n=525）或ADT+安慰剂组（n=527），治疗周期是28天。危险因素包括Gleason评分≥8分，≥3处骨转移，或内脏转移。高风险患者指≥2个危险因素，低风险患者指≤1个危险因素。
结果发现，低风险患者中，阿帕他胺apalutamide组和安慰剂组的中位治疗时间相似（21.8个月vs20.3个月）；高风险患者中，阿帕他胺apalutamide组比安慰剂组的中位治疗时间更长（19.5个月vs14.7个月）。在高风险和低风险患者中，阿帕他胺apalutamide均显著降低了影像学进展风险。高风险患者中，阿帕他胺apalutamide降低了38%的死亡风险；低风险患者中，阿帕他胺apalutamide降低了26%的死亡风险。高风险患者中，阿帕他胺apalutamide组和安慰剂组的2年生存率分别是76%和63%；低危患者中，阿帕他胺apalutamide组和安慰剂组的2年生存率分别是90%和85%。不论患者的风险程度，阿帕他胺apalutamide的安全性与既往报道一致。
该研究表明，不论高风险mCSPC患者还是低风险患者，相较于ADT+安慰剂组，阿帕他胺apalutamide治疗均显著提高患者的rPFS和OS。详情请扫码咨询：
