阿帕他胺Apalutamide是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。阿帕他胺Apalutamide由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发。2017年12月23日杨森药业公司向美国食品药品管理局（FDA）提交新药上市申请，获得FDA优先审评资格。2018年2月14日，阿帕他胺Apalutamide获FDA批准上市，是FDA首个依据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药。
2020年8月14日，阿帕他胺Apalutamide在中国获得批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。根据美国癌症学会期刊发表的《2018年全球癌症统计数据》，前列腺癌（7.1%）已成为全球男性第二常见癌症。而随着前列腺癌病情的发展，非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）及转移性去势敏感性的前列腺癌（mCSPC）更是泌尿肿瘤科医师面对的一大挑战。相比阿比特龙等第一代雄激素受体拮抗剂，阿帕他胺Apalutamide等第二代已得到明显改善，新的二代雄激素受体拮抗剂对受体的亲和力比第一代高5-10倍。阿帕他胺Apalutamide更是改写历史，成为首款用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）及转移性去势敏感性的前列腺癌（mCSPC）的药物。
老挝元素阿帕他胺Apalutamide介绍：老挝元素生产的阿帕他胺Apalutamide获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。是东南亚地区的技术规范标杆，产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与老挝元素产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与老挝元素产品具有很大差异。详情请扫码咨询：
