最初的3期新型抗雄激素靶向研究治疗分析(TITAN)试验在23个国家的260个地点进行。该亚组分析包括中国、日本和韩国62个参与中心入组的患者。对东亚人群各组之间的放射学无进展生存期(PFS)、前列腺特异性抗原(PSA)进展时间以及PSA相对于基线的变化进行了比较。意向治疗的东亚人群分别包括Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的111名和110名参与者。与安慰剂相比：风险比[HR]=0.506；95%置信区间[CI]，0.302–0.849；P=0.009）。阿帕他胺比安慰剂更利于PSA进展的中位时间（HR=0.210；95%CI，0.124–0.357；P<0.001）。
Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组中PSA较基线下降的中位最大百分比分别为99.0%和73.9%。Apalutamide阿帕他胺组最常见的不良事件（AE）是皮疹，发生率高于安慰剂组（37.3%vs9.1%）。Apalutamide阿帕他胺最常见的3级或4级AE是皮疹（12例[10.9%]）和高血压（12例[10.9%]）。阿帕他胺在TITAN试验东亚亚组中的疗效和安全性与全球结果一致。
一项针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的I期研究检查了阿帕他胺在30-480mg剂量范围内的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。随后，ARN-509选择性前列腺雄激素受体靶向(SPARTAN)3期试验表明，在非转移性CRPC中，每日240mg剂量的阿帕他胺与安慰剂相比，无转移生存期延长了2年以上。
Apalutamide阿帕他胺于2018年2月首次被批准用于非转移性CRPC。新型抗雄激素的3期靶向研究治疗分析(TITAN)试验旨在确定与ADT单药治疗相比，Apalutamide阿帕他胺联合ADT是否能延长mCSPC患者的生存期。最后，在23个国家的260个地点，525名参与者接受了Apalutamide阿帕他胺加ADT，527名参与者接受了安慰剂加ADT。结果表明，与安慰剂加ADT相比，在mCSPC患者中，ADT中添加Apalutamide阿帕他胺可显着延长影像学无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。前列腺癌临床试验第二工作组(PCWG2)将放射学进展定义为前列腺癌的首选终点。F然而，之前的研究表明，种族可能与晚期前列腺癌的治疗结果相关，并且没有关于接受ADT加Apalutamide阿帕他胺治疗的东亚mCSPC患者的数据。详情请扫码咨询:
