阿帕他胺Apalutamide的获批基于一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的Ⅲ期数据，该研究评估了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者随机分配（2∶1)接受每日一次口服阿帕他胺Apalutamide(240 mg)治疗(N=806）或接受安慰剂每日一次治疗(N=401)的疗效和安全性。这些患者此前接受雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高。
在试验主要终点中，阿帕他胺Apalutamide治疗的患者中位无转移生存期[4](MFS）有统计学显著改善，达到40.51个月，较之接受安慰剂治疗患者的16.20个月延长了两年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低了72%;在探索性终点中，阿帕他胺Apalutamide治疗组与安慰剂组相比，降低患者94%的PSA进展风险。
阿帕他胺Apalutamide治疗时要注意什么？阿帕他胺Apalutamide注意事项：接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。
阿帕他胺ApalutamideApalutamide严禁用于妊娠妇女，接受阿帕他胺ApalutamideApalutamide治疗可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对阿帕他胺ApalutamideApalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用阿帕他胺Apalutamide的研究数据。阿帕他胺Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，阿帕他胺Apalutamide不适用于女性使用。详情请扫码咨询：
