塞尔帕替尼Retevmo是一种具有中枢神经系统活性的一流高选择性和强效RET抑制剂,在正在进行的I/II期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)中,已在晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者中显示出临床意义和持久的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性。一项III期试验正在进行中,以比较塞尔帕替尼Retevmo在一线环境中对晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者的化疗(有或没有免疫疗法)的疗效。LIBRETTO-001试验的一个探索性目标是描述塞尔帕替尼Retevmo治疗期间患者报告的结果(PROs),并描述参与试验的患者自基线以来的变化。这项中期PRO分析描述性地总结了RET融合阳性NSCLC患者的发现。
患者报告的结果越来越被认为是临床试验中的一个重要结果,以捕捉医生评估的结果测量中未完全捕捉到的症状和毒性的患者体验。PROs成功纳入LIBRETTO-001,在所有访视中对QLQ-C30的依从性都很高(>85%)。PRO数据显示,大多数RET融合阳性NSCLC患者在接受塞尔帕替尼Retevmo治疗期间,通过QLQ-C30测量,其所有HRQoL结构域均保持或改善。
呼吸困难是肺癌常见的令人痛苦的症状,在研究登记时,患者报告的高症状负担证明了这种症状的顽固性。这与其他研究一致,这些研究表明呼吸困难是NSCLC患者报告的症状负担的主要组成部分。然而,先前的研究通常仅限于评估呼吸困难恶化的时间。在这项研究中,没有达到恶化的中位时间。纳入事件时间分析的所有塞尔帕替尼Retevmo治疗期间患者报告的结果患者中,约有一半在参与研究期间呼吸困难得到了有临床意义的改善,在有两种或两种以上既往治疗的患者中,首次改善的中位时间为3.4个月。大多数患者在每次基线后研究访视时报告呼吸困难改善或稳定。详情请扫码咨询: