一项医学研究期刊公布了2年分析数据,主要评估了Lumakras/amg510在KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。之前,美国批准了Lumakras/amg510用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者此前至少接受过1种全身治疗。
临床数据:截至2022年2月22日,174例患者(I期,n= 48;II期,n= 126)接受Lumakras/amg510(剂量为960mg,每日1次)治疗。试验结果显示,ORR为41%(95%,置信区间:33.3 ~ 48.4),DCR为84%(95%,置信区间:77.3 ~ 88.9)。
中位PFS为6.3个月;中位OS为12.5个月,12个月OS率为51%,24个月OS率为33%。在数据截止时,70例有反应的患者中有9例(13%)仍在研究中,没有进展,其中5例接受Lumakras/amg510治疗≥2年,持续有反应。在探索性神经肿瘤学脑转移回顾中,16例患者有可评估的脑转移。数据显示,3例(19%)完全缓解(CR),11例(69%)病情稳定(SD),14例(88%)颅内疾病总体得到控制。
安全性:在该试验中,最常见的治疗相关不良反应(TRAEs)包括:腹泻(30%)、谷丙转氨酶升高(18%)和天冬氨酸转氨酶升高(18%)。发生≥3级腹泻和肝毒性的中位时间分别为6.1和9.1周。
Lumakras/amg510是全球首个用于治疗KRAS G12C突变型NSCLC的药物。这项临床数据的分析数据显示,AMG510在KRAS G12C突变NSCLC患者中显示出良好的安全性和持久的疗效。详情请扫码咨询: