乐伐替尼(lenvatinib)是晚期肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗药物;然而，它显示出适度的生存益处。该研究旨在比较lenvatinib联合经动脉化疗栓塞 (lenvatinib-TACE) 与乐伐替尼(lenvatinib)单药治疗晚期 HCC 患者的临床预后。
这是一项在我国开展的多中心、随机、开放标签、平行组、III期试验，初次治疗或手术后初次复发的晚期 HCC 患者被随机 (1:1) 分组接受lenvatinib联合按需 TACE (lenvatinib-TACE) 或lenvatinib单药治疗。在随机分组后3天内开始予以 LEN(初始剂量：体重≥60 kg，12 mg/日;体重<60 kg，8 mg/日)。TACE 在 LEN 开始一天后启动。主要终点是总生存期(OS)。
2019年6月-2021年7月，共338位患者被随机分至两组：lenvatinib-TACE 组 170位，lenvatinib组 168位。中位随访了17.0个月后，lenvatinib-TACE组的中位总生存期显著长于lenvatinib组(17.8 vs 11.5个月;HR 0.45.p<0.001)。lenvatinib-TACE组和lenvatinib组的中位无进展生存期分别是10.6个月和6.4个月(HR 0.43.p<0.001)。LEN-TACE 组的患者有更高的客观缓解率(54.1% vs 25.0%，p<0.001)。多变量分析显示，门静脉癌栓和治疗分配是 OS 的独立危险因素。
综上，乐伐替尼(lenvatinib)加用经动脉化疗栓塞可改善晚期肝细胞癌患者的临床预后，或可成为这类患者的潜在一线治疗方案。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
