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劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗使生存期翻了2倍

时间:2023-11-20 15:01 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  ROS1的重排是肺癌的一个明确的治疗性靶点,对这部分患者来说,克唑替尼是一线治疗的选择方案。但是患者使用克唑替尼一段时间,总是不可避免地耐药。ROS1抗性突变(主要是G2032R)已被证明是克唑替尼的主要耐药机制。之前有研究表明,劳拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中显示出不错的临床活性,其中大多数患者曾接受过克唑替尼治疗。

劳拉替尼

  Lorlatinib(劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。在NSCLC中,与ALK重排相比,ROS1重排的患者中枢神经系统(CNS)转移率较低。

  然而,3%至53%ROS1阳性的NSCLC患者仍然会有脑转移发生的可能性。那么劳拉替尼(lorlatinib)穿透血脑屏障的能力如何呢?最近在加拿大多伦多世界肺癌大会上,就有科学家对劳拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据做了报告,尤其是它对脑转移的控制情况。

  这是一个临床二期研究(代号EXP-6)。研究的主要终点是劳拉替尼的总体和颅内抗肿瘤活性。次要终点是劳拉替尼治疗的安全性和患者的耐受情况。对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者,劳拉替尼都显示出较好的临床活性。克唑替尼的使用会对劳拉替尼的效果有影响吗?

  我们先看下之前没有接受过克唑替尼治疗的患者使用劳拉替尼(lorlatinib)的生存数据:入组的13名患者中,其中1例患者完全缓解,也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失。7名患者部分缓解,客观缓解率ORR高达62%左右,中位无进展生存期为21个月。

  再看下没有接受过克唑替尼治疗的患者使用劳拉替尼(lorlatinib)对脑转移灶的控制情况:6名脑转移患者中,3例患者完全缓解,1例部分缓解,还有两例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率达到了66.7%,从数据上来看,效果还是不错的。

  对于之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者,使用劳拉替尼(lorlatinib)的效果如何呢?入组的34名患者中,其中有2例患者完全缓解。7名患者部分缓解,16例患者处于疾病稳定状态,客观缓解率ORR为27%左右,中位无进展生存期为8.5个月。

  同样看一下此队列使用劳拉替尼(lorlatinib)对脑转移的控制情况:

  在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。8例患者完全缓解,2例部分缓解,还有5例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率为52.6%。这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比,劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的(66.7% vs52.6%)。

  这也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,无论在使用劳拉替尼(lorlatinib)之前是否接受过克唑替尼治疗,劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力。

  但从两个队列的整体情况来看,在使用劳拉替尼(lorlatinib)之前没有接受过克唑替尼治疗的患者,竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率(62%vs 27%),中位无进展生存期也更长(21个月 vs 8.5个月)。也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,一线直接使用3代药物劳拉替尼可能会获得更好的临床获益。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询:



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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