卡马替尼(Capmatinib,INC280)是一种口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,是美国FDA批准的首个特异性靶向MET外显子14跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。
卡马替尼推荐剂量:每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片。
卡马替尼(Capmatinib)剂量调整:
卡马替尼的剂量调整须根据不良反应的严重程度决定,分为降低剂量、暂停用药或永久停用卡马替尼。第一次剂量调整:每日两次,每次口服300mg;第二次剂量调整:每日两次,每次口服200mg;无法耐受每天两次口服 200 mg 的患者永久停用卡马替尼,轻度至中度肾功能不全患者不需要调整剂量。
GEOMETRY mono-1研究中位总生存期(OS)数据表明:卡马替尼对于初治METex14患者中位总生存期(OS)为20.8个月,既往接受过治疗METex14患者中位OS为13.6个月。
GEOMETRY mono-1研究中卡马替尼对于初治METex14患者客观缓解率(ORR)达65.6%,既往接受过治疗METex14患者ORR达51.6%。
重点:卡马替尼颅内客观缓解率高达54%。
在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)。在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)。
卡马替尼(Capmatinib)和赛沃替尼疗效对比:根据卡马替尼和塞沃替尼各自的研究试验结果显示:卡马替尼ORR为67.9%,DCR为96.4%;赛沃替尼ORR为49.2%,DCR为93.4%。
卡马替尼(Capmatinib)价格/仿制药/医保
原研版(美国正版)规格剂量:200mg*56片,150mg*56片,原研版(美国正版)售价:80000元/月;仿制药:仿制药价格约4000左右/盒,一个月差不多2盒,需要8000元左右。
卡马替尼(Capmatinib)医保报销政策:
卡马替尼目前未在中国上市,医保无报销。好消息是2023年2月25日递交了中国上市申请,并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,预计很快就能在国内买到原研版的卡马替尼。
总之,从各自关键注册试验非头对头对比来看,卡马替尼(Capmatinib)疗效数据远超赛沃替尼。目前,赛沃替尼尚未进入医保目录,国内售价8588元/盒(200mg*21片/盒),每21天需要3盒。对很多患者来说,价格压力较大。而卡马替尼仿制药的价格仅为4000左右/盒。更多信息可添加康安顾问微信咨询: