本次ELCC大会公布了一线奥希替尼/奥西替尼±化疗治疗EGFR突变晚期NSCLC的PROs，这也是FLAURA2研究首次公布的PROs结果。本次分析采用生活质量核心问卷量表/肺癌模块问卷(EORTC QLQ-C30/LC13)对患者的症状、功能和健康相关生活质量(HRQoL)进行评估，采用混合效应模型分析患者从基线到进展或19个月后的评分变化，并将自基线后变化≥10分定义为具有临床意义的改变。本次分析还采用了患者报告的不良事件通用标准(PRO-CTCAE)评估耐受性。在基线时，两组各量表评分相当，截至第82周，EORTC问卷完成率≥80%， PRO-CTCAE就诊依从率≥75%。
研究结果显示，奥希替尼/奥西替尼联合化疗组与奥希替尼单药组患者的总体健康状况/生活质量(GSH/QoL)及身体功能均有一定程度的改善，但暂无临床意义：在所有接受测量的患者中，联合组和单药组自基线开始GSH/QoL变化的最小二乘均值(LSM，LSM>0即 GHS/QoL评分较基线评分升高，代表GHS/QoL改善)分别为3.32(95%CI：1.67-4.98)和7.38(95%CI：5.70-9.07)。
对于接受奥希替尼/奥西替尼联合治疗并完成问卷调查的患者，大多数预先指定的关键功能/症状与基线相比有改善或无变化，诱导阶段和维持阶段的情况相似。在奥希替尼中加入化疗并未对患者的生活质量产生显著影响，且两组中患者生活质量均有改善趋势。
在症状改善方面，对于疲劳及食欲减退症状，奥希替尼/奥西替尼联合化疗组在诱导阶段并未出现具有临床意义的恶化情况(10周LSM：2.98[95%CI：0.65-5.32]/9.30[95%CI：6.13-12.46])，且在维持阶段有所改善(34周LSM：-0.91[95%CI：-3.35-1.52]/3.57[95%CI：0.45-6.70])。对于呼吸困难、胸痛症状，两组均有改善趋势，但暂无临床意义。对于咳嗽症状，两组均可得到有临床意义的显著改善(奥希替尼+化疗组LSM：-13.23[95%CI：-14.85—11.62];奥希替尼单药组 LSM：-11.19[95%CI：-12.83-9.55])，且均在第5周即取得显著改善。在奥希替尼中加入化疗并未对患者的临床症状造成显著影响，且仍可显著改善咳嗽症状，并对部分其他症状有改善趋势。
至恶化时间方面，相较于奥希替尼/奥西替尼单药组，奥希替尼联合化疗组可延长咳嗽症状的至恶化时间(TTD)。对于其他预先指定的关键功能/症状，奥希替尼联合化疗组自诱导阶段结束进入维持阶段后，恶化率逐渐趋于稳定。
PRO-CTCAE评估的结果显示，除恶心/呕吐在奥希替尼联合化疗组中更常见外，两组整体耐受性相似且不良事件均为轻/中度，重/极重度的恶心、呕吐症状在诱导阶段结束过渡到维持阶段后发生率有所减少，在奥希替尼中加入化疗并未影响患者耐受性。
奥希替尼/奥西替尼联合化疗组在诱导化疗后HRQoL和部分症状有改善趋势。因在奥希替尼中加入化疗导致的HRQoL降低并无临床意义，且大多较为短暂，在诱导阶段后有回到基线状态的趋势。总的来说，奥希替尼联合化疗方案对患者的生活质量有改善趋势，并对部分症状有所缓解。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
