劳拉替尼Lorlatinib是一种脑渗透型第三代间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK),用于ALK阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。在一项全球第二阶段的研究中,尽管以前曾使用过ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIS)治疗,但仍有疾病进展的患者被评估。在此,我们报告洛拉汀治疗的晚期NSCLC患者的临床结果,这些患者在罗勒提尼扩大治疗方案下,在台湾人口中,在第一代和第二代ALK-TKIS上接受了大量的预先治疗和发展。
这项多中心观察研究检查了ALK阳性的晚期NSCLC患者的有效性和安全性,这些患者从上一代ALK-TKI治疗发展到后来接受了劳拉替尼Lorlatinib治疗。在2017年7月nt至2019年SEP期间接受EAP治疗的劳拉替尼Lorlatinib患者符合条件。从第一次劳拉替尼Lorlatinib治疗到研究结束,患者被跟踪至少一年。
63例患者有资格接受安全分析(男性:46.0%;中位年龄:52.8[27.5-78.3]岁;脑转移:83.0%)。将54例超过一个月劳拉替尼Lorlatinib治疗的患者纳入疗效分析。劳拉替尼Lorlatinib治疗前,10名患者(18.5%)接受了一次ALK-TKI治疗,27名患者(50.0%)接受了两次ALK-TK治疗,17名患者(31.5%)接受了三次或三次以上ALK-TK治疗。整体平均值为9.2个月(95%置信区间:5.3-21.1)。最好的整体反应率(n=51)为13.7%,疾病控制率为80.4%。劳拉替尼Lorlatinib临床上用于台湾人的晚期系设置时,具有显著的活性和耐受性。