评估1/2期研究(NCT01970865)中接受劳拉替尼lorlatinib100mg治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的患者报告结果(PRO)每天一次。PRO测量,包括整体生活质量(QoL)、功能领域和症状,由欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷核心30(QLQ-C30)和13-item肺癌(QLQ-LC13)模块。评估了绝对分数相对于基线的平均变化。报告了在每个量表上表现出改善、稳定或恶化的患者的百分比,其中≥10分的变化被认为具有临床意义(CM)。
255名患者完成了基线和≥1次基线后PRO评估。大多数患者的CM改善(42.4%)或整体生活质量评分稳定(38.0%)。得分改善的患者比例最大的功能领域是角色(37.6%)和情感(36.9%);只有一个领域的功能恶化患者数量多于功能改善患者数量(认知功能[24.3%vs22.4%])。大多数患者的疾病相关症状评分有所改善或稳定。没有哪个QLQ-C30症状领域恶化的患者多于改善的患者。QLQ-C30量表上得分改善的患者比例最大的症状是疲劳(49.4%)和失眠(46.3%)。四个QLQ-LC13域恶化的患者多于改善的患者(受影响最大的两个是周围神经病变[37.3%vs13.7%]和脱发[19.2%vs13.3%])。
Lorlatinib劳拉替尼治疗显示CM总体生活质量较基线有所改善,且随时间推移得以维持。此外,身体、情感、社交和角色功能也有所改善。食欲不振和疼痛、呼吸困难、咳嗽和疲劳等关键症状得到改善;注意到周围神经病变恶化。