对肥胖人群索马鲁肽semaglutide治疗效果(STEP)1-3试验(NCT03548935、NCT03552757和NCT03611582)进行的事后分析探讨了索马鲁肽semaglutide(高达2.4毫克)对肾功能的影响。
STEP1-3包括超重/肥胖的成年人;STEP2患者也患有2型糖尿病。参与者每周接受一次皮下注射1.0毫克(仅STEP2)、2.4毫克或安慰剂,共68周,外加生活方式干预(STEP1和2)或强化行为疗法(STEP3)。STEP2评估了从基线到第68周尿白蛋白肌酐比(UACR)和UACR状态的变化。从汇总的STEP1-3数据评估了估计肾小球滤过率(eGFR)的变化。
在STEP2中,1,205名(占总队列的99.6%)患者具有UACR数据;索马鲁肽semaglutide1.0mg、2.4mg和安慰剂组的几何平均基线UACR分别为13.7、12.5和13.2mg/g。第68周时,索马鲁肽semaglutide1.0mg和2.4mg组的UACR变化分别为-14.8%和-20.6%,安慰剂组为+18.3%(组间差异[95%CI]vs.安慰剂:索马鲁肽semaglutide1.0mg组为-28.0%[-37.3,-17.3],P<0.0001;索马鲁肽semaglutide2.4mg组为-32.9%[-41.6,-23.0],P=0.003)。与安慰剂组相比,接受1.0mg和2.4mg索马鲁肽semaglutide治疗的患者中,UACR状态改善的比例更高(分别为P=0.0004和P=0.0014)。在汇总STEP1-3分析中,3,379名参与者有eGFR数据;第68周时,2.4mg索马鲁肽semaglutide组和安慰剂组的eGFR轨迹没有差异。
索马鲁肽semaglutide可改善超重/肥胖和2型糖尿病成人患者的UACR。对于肾功能正常的参与者,索马鲁肽semaglutide对eGFR下降没有影响。