就在今年全球最负盛名的肿瘤诊疗领域学术年会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,洛拉替尼(又叫劳拉替尼)CROWN研究随访5年数据正式公布!更新数据显示:历经超过5年的随访研究,第三代ALK-TKI洛拉替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)仍未达到,已超过60个月,同时5年的PFS率高达60%!这一优秀疗效数据的公布,创造了ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS纪录,洛拉替尼稳坐一线“王位”!
ALK融合突变之所以能够被称为“钻石突变”,不仅仅是因为其在人群中的低发病率。更重要的是,ALK-TKI靶向治疗能够为患者带来卓越的生存获益。三代ALK-TKI药物洛拉替尼/劳拉替尼的问世,旨在提升整体疗效与颅内转移防治效果。事实证明,洛拉替尼满足了学界对NSCLC患者生存期的不懈追求。同时,它还在不断为整个肺癌诊疗领域带来惊喜,甚至重新定义NSCLC的“临床治愈”标准。
CROWN研究共纳入296例ALK阳性晚期NSCLC患者,按1:1的比例随机分配接受洛拉替尼100mg qd(n=149)或克唑替尼250mg bid(n=147)。在中位随访时间至60.2个月时,洛拉替尼组的中位PFS仍未达到(95% CI, 64.3-NR),5年PFS率高达60% (95% CI, 51-68)。
在基线脑转移患者中,洛拉替尼/劳拉替尼经研究者评估的中位颅内进展时间仍未达到 (95% CI, NR-NR),同时,这部分患者的颅内客观缓解(ORR)率高达92%,颅内CR率高达58%;基线无脑转移患者中,洛拉替尼5年无颅内进展率高达96%,且据研究者评估,114例无基线脑转移患者中只有4例在治疗的前16个月发生颅内病变。对于基线无脑转移人群,洛拉替尼展现出了优异的颅内转移预防效果。此外,洛拉替尼的安全性分析与先前一致,未出现新的安全性信号。
洛拉替尼/劳拉替尼是迄今为止*所报道的,唯一中位PFS超过60个月的ALK-TKI,也是截至目前在ALK阳性晚期NSCLC中唯一报道5年PFS率达60%的ALK-TKI,与随访3年时相比,PFS率仅仅下降3.5%!在颅内疗效方面,洛拉替尼/劳拉替尼能够使96%的基线无脑转移患者5年内仍未发生颅内进展,使90%以上的基线脑转移患者颅内病灶缓解,近60%的基线脑转移患者颅内病灶消失。整整5年,洛拉替尼/劳拉替尼一线治疗在ALK阳性晚期NSCLC中显示出了持续的PFS获益与颅内防治疗效,且安全性耐受稳定。以上结果的公布不仅巩固了洛拉替尼一线治疗的临床地位,也为更多患者带来了实现长久生存和高质量生存的希望曙光!更多信息可添加康安顾问微信咨询: