肥胖流行是一个公共卫生问题，需要进一步研究体重管理 (WM) 的药物治疗，作为生活方式干预的辅助手段。Semaglutide Treatment Effect in People with obesity (STEP) 计划旨在研究索马鲁肽/司美格鲁肽与安慰剂相比对肥胖或超重成人的减肥效果、安全性和耐受性的影响。
在五项 3 期试验中(NCT03548935.WM；NCT03552757.2型糖尿病 WM；NCT03611582.强化行为疗法的 WM;NCT03548987.持续性 WM;和NCT03693430.长期 WM)，约 5.000 名参与者被随机分配接受索马鲁肽每周一次皮下注射 2.4 毫克，对比安慰剂。对于所有试验，主要终点是体重从基线到治疗结束的变化。
参与者的平均年龄为 46.2 至 55.3 岁，大部分为女性(平均：74.1%‐81.0%)，平均 BMI 为 35.7 至 38.5 kg/m 2.平均腰围为 113.0 至 115.7 cm。
结论
STEP 计划评估了索马鲁肽/司美格鲁肽 2.4 mg 每周皮下注射一次在广泛人群中的疗效和安全性。这些试验将提供关于伴有和不伴有 2 型糖尿病的肥胖患者 WM 以及长期随访的见解。
肥胖是一种慢性、复发性、进行性疾病，具有多因素起源，包括遗传、代谢、行为、社会文化和环境因素。肥胖的临床并发症包括心血管疾病(CVD;如缺血性心脏病、心力衰竭)、代谢疾病(2型糖尿病[T2D])、机械功能障碍(肌肉骨骼疾病[如骨关节炎])、睡眠呼吸暂停和恶性肿瘤。全球约有 13% 至 19.5% 的成年人患有肥胖症，预计肥胖症的患病率将继续上升。人们认识到，肥胖的大部分病理生理学涉及大脑内的异常饱腹感和进食信号。下丘脑、中脑边缘系统和执行功能都与肥胖的生理学有关。因此，有必要开发更有效的新型治疗方法来解决这些中枢神经系统过程。
对于无法减肥和维持 WL 的肥胖症患者，或者不符合减肥手术资格标准或减肥手术后未能维持 WL 的患者，AOM 是一种重要的治疗选择。GLP-1 类似物索马鲁肽/司美格鲁肽的 STEP 临床开发计划提供了关于每周一次使用 索马鲁肽/司美格鲁肽 2.4 mg 治疗肥胖症患者的严格评估，旨在更好地了解成人的 WL、WL 维持、安全性和耐受性将肥胖作为生活方式干预的辅助手段。我们预计这些试验将证明索马鲁肽/司美格鲁肽是一种新的有效药物，可用于改善肥胖患者的健康和生活质量。
更多关于索马鲁肽的信息可扫描下方二维码咨询：
