Paxlovid派洛韦德是一种安全的口服抗病毒药物。一项针对1881名患者的研究发现，与安慰剂相比，Paxlovid派洛韦德的不良事件发生率分别为19%和21%。大多数事件强度适中。在Paxlovid派洛韦德治疗的患者中观察到近1.7%的严重不良事件，而在安慰剂治疗的患者中观察到6.6%。当2.1%的严重不良事件发生在Paxlovid派洛韦德组和4.1%的安慰剂组时，该研究被终止。Paxlovid派洛韦德在移植患者中的一项关键性EPIC-HR研究表明，不应将其给予那些严重不良反应的患者。其清除依赖于CYP3A4。利托那韦是细胞色素P450和p-糖蛋白的强抑制剂，因此，应监测剂量并个体化。此外，FDA建议不建议有肝或肾功能损害病史的患者服用。然而，临床医生必须保持警惕，并且在使用Paxlovid派洛韦德期间需要对患者进行主动监测。当Paxlovid派洛韦德疗效超过个体移植受者的风险时，进行风险管理很重要。
Paxlovid派洛韦德（nirmatrelvir(PF-07321332)+Ritonavir）是第一种用于治疗冠状病毒的口服抗病毒药物，仅在美国(USA)获得处方授权。有关帕克斯洛维治疗COVID-19疗效的可用数据总结在表2.在临床试验中，预定的中期分析证明，与安慰剂相比，该药物显着降低了COVID-19患者住院或死亡的风险，即降低了89%。Paxlovid派洛韦德可降低出现症状后3天内患者的死亡率，随机分组后第28天只有0.8%(3/339)入院且未发生死亡。[住院率为7%(27/385)，安慰剂组有1.81%的患者死亡。此外，人们注意到，在症状出现后5天内接受Paxlovid派洛韦德治疗的患者中，只有1%(6/607)的患者住院并且没有观察到死亡。然而，在安慰剂组中，6.7%(41/612)的患者住院，10名患者(1.6%)死亡。两项研究的结果非常显着(P<0.0001)。此外，在2期和3期试验中，对1219名成年患者进行的初步中期分析表明，Paxlovid派洛韦德使死亡和住院率降低了89%。
在另一项临床试验中，3000名患者中有70%来自世界各地（北美和南美、非洲、亚洲和欧洲），而在这3000名患者中，45%的患者来自美国。欧洲药品管理局(EMA)于2021年12月16日根据中期结果向Paxlovid派洛韦德授予了EUA。结果表明，Paxlovid派洛韦德在症状出现后5天内接受治疗可减少住院率和死亡率。在开始治疗的28天内，只有1%(6/607)接受Paxlovid派洛韦德治疗的患者住院，而接受安慰剂治疗的患者中有7%(41/612)住院。Paxlovid派洛韦德组没有死亡，但安慰剂组有10例死亡。EMA的人类药物委员会(CHMP)也建议给予Paxlovid派洛韦德有条件的上市许可。CHMP数据的研究评估了接受Paxlovid派洛韦德治疗的COVID-19患者的住院率显着降低，与安慰剂相比为6.3%(66/1046)，住院率为0.8%(8/1039)。详情请扫码咨询：
