派洛韦德 (Paxlovid) 目前是为数不多的治疗 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的治疗选择之一。这种最近批准的强化抗病毒疗法存在药物相互作用 (DDI) 的重大风险。作为法国针对 COVID-19 药物和疫苗加强监测计划的一部分,查询了法国国家药物警戒数据库,以便更好地描述药物安全概况,并特别关注 DDI。该研究的目的是描述通过 BNPV 报告的药物不良反应。
登记了 228 份报告(占严重报告的 40%),性别比例为 1.9 女性/1 男性,平均年龄为 66 岁。DDI报告占报告总数的13%以上(n =30),主要与免疫抑制药物过度暴露有关(n =16)。在复杂的临床环境中,总共报告了 10/228 份具有致命结果的报告。报告的主要非预期药物不良反应(ADRs)为高血压(n =7)、精神错乱(n =5)、急性肾损伤(AKI,n =7)和各种皮肤反应(n = 22). 除了疾病复发的情况(未在此分析中发现)外,Pubmed® 和 Vigibase 的数据还报告了上述感兴趣的事件。
总体而言,该分析表明派洛韦德 (Paxlovid) 的安全性符合当前产品特性摘要 (SmPC)。主要担心的是 DDI 的风险。因此,在开始使用这种抗病毒药物之前,应系统地咨询 SmPC 和专家建议,这尤其适用于多种药物治疗的患者。在这些复杂的情况下,需要包括临床药理学家在内的个案多学科方法。血压升高、精神错乱、皮肤反应和 AKI 是需要关注的主要意外 ADR,但需要随着时间的推移通过定性方法和新报告进行确认。
派洛韦德 (Paxlovid) 具有显着的药物相互作用 (DDI) 和用药错误风险,这主要是由于 ritonavir,一种用作酶增强剂的 CYP3A 抑制剂。
除了 DDI 风险固有的这些问题外,派洛韦德 (Paxlovid) 最常见的不良反应是腹泻、头痛、呕吐、恶心和味觉障碍(每次服用药物后口腔中有金属味/苦味)。所有这些不良反应都很常见,但通常会在停药后消失。
更多关于派洛韦德的信息可添加下方二维码咨询: