曾有一个很特殊的案例,一位没有EGFR/ALK/ROS1突变的女性肺癌患者,经过很多治疗之后,不仅没治好反而发生了脑转移。肿瘤持续的进展,让她神志不清,无法行动,只能卧床。幸运的是,她有条件参加了新药塞尔帕替尼Selpercatinib的临床试验,之后肿瘤竟然缩小了,包括脑部的肿瘤,竟有6个脑部肿瘤消失了。
我们在selpercatinib的1-2期试验中分别招募了既往接受过含铂化疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者和既往未接受过治疗的患者。主要终点是由独立审查委员会确定的客观反应(完全或部分反应)。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和安全性。
在前105名连续入组的RET患者中以前接受过至少含铂化疗的融合阳性NSCLC,客观反应的百分比为64%(95%置信区间[CI],54至73)。中位反应持续时间为17.5个月(95%CI,12.0至无法评估),63%的反应在中位随访12.1个月时仍在持续。在39名先前未治疗的患者中,客观缓解的百分比为85%(95%CI,70至94),并且90%的缓解在6个月时仍在持续。在入组时有可测量的中枢神经系统转移的11名患者中,客观颅内反应的百分比为91%(95%CI,59至100)。最常见的3级或更高级别的不良事件是高血压(14%的患者)、丙氨酸氨基转移酶水平升高(12%)、天冬氨酸氨基转移酶水平升高(10%)、低钠血症(6%)和淋巴细胞减少症(6%)。531名患者中有12名(2%)因药物相关不良事件而停用selpercatinib。
Selpercatinib塞尔帕替尼具有持久的疗效,包括颅内活性,对既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者和既往未接受过治疗的患者主要具有低度毒性作用。
塞尔帕替尼Selpercatinib已经在RET阳性的中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,未来还会研发出更多适合靶向治疗的药,有关塞尔帕替尼的详情请扫码咨询: