Paxlovid派洛韦德是一种口服抗病毒药物，已被证明可以降低有发展为严重疾病风险的轻度至中度COVID-19患者住院、严重COVID-19和死亡率的风险。Paxlovid派洛韦德于2022年2月31日获得中国国家药品监督管理局的紧急使用授权。Paxlovid派洛韦德在COVID-19中的疗效和安全性已在临床研究中得到研究。最近报道响，与免疫功能低下的高危COVID-19患者超过5天给药Paxlovid派洛韦德相比，诊断后5天内早期给药Paxlovid派洛韦德与病毒载量清除速度更快和病毒清除时间更短有关。然而，有限的临床研究评估了早期使用Paxlovid派洛韦德对整个COVID-19住院患者的影。在这项回顾性队列研究中，我们分析了感染严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)Omicron变体的患者的特征和结果，并评估了从患者症状发作到病毒感染时间的Paxlovid派洛韦德治疗时间的影响消除和住院。
从2022年4月12日至2022年5月20日感染SARS-CoV-2Omicron变体的患者的病历中获得了470名患者的数据。通过逆转录聚合酶链反应确认SARS-CoV-2Omicron变体感染测定（RT-PCR）。纳入标准是轻度至中度COVID-19患者，他们至少有一种合并症或与进展为严重COVID-19的高风险相关的病症：年龄≥60岁、吸烟、高血压、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、慢性肝病、慢性肾病、恶性肿瘤、免疫抑制性疾病、神经系统疾病和体重指数≥30kg/m。排除标准如下：使用Paxlovid派洛韦德的禁忌症，严重或严重的COVID-19，转移到另一家医院，并且缺乏数据。COVID-19的诊断和严重程度符合中国国家卫生委员会发布的COVID-19诊断和治疗方案（第9版）。根据中国国家卫生委员会发布的COVID-19诊疗方案（第9版），病毒清除被定义为间隔至少24小时的连续两次阴性结果（RT-PCR循环阈值≥35）。接受Paxlovid派洛韦德治疗的患者每12小时给药一次药物（300mgnirmatrelvir和100mgritonavir），持续5天。本研究经上海科技大学附属石东医院医学伦理委员会批准。这项回顾性研究免除了个人同意的要求。
数据显示为数量(%)或中位数（四分位数间距）。偏态分布的连续变量采用Kruskal-Wallis检验，分类变量采用χ2检验，比较三组间的特征。通过Kruskal-Wallis检验和Bonferroni事后校正比较早期Paxlovid派洛韦德组、晚期Paxlovid派洛韦德组和无Paxlovid派洛韦德组。使用IBMSPSS软件进行统计分析。
470例患者中，209例患者未接受Paxlovid派洛韦德治疗（无Paxlovid派洛韦德组），261例患者接受Paxlovid派洛韦德治疗，其中141例患者在症状发作5天内早期接受Paxlovid派洛韦德治疗（早期Paxlovid派洛韦德组），120例患者接受Paxlovid派洛韦德治疗症状出现后5天或更晚（晚期Paxlovid派洛韦德组）。三组之间的病毒消除时间差异具有统计学意义(p <0.001)。此外，三组之间的住院时间差异无显着性。病毒消除的中位时间分别为11天、15天和16天（早期Paxlovid派洛韦德组对比晚期Paxlovid派洛韦德组对比无Paxlovid派洛韦德组）。与晚期Paxlovid派洛韦德组和无Paxlovid派洛韦德组相比，早期Paxlovid派洛韦德组的病毒消除时间明显更短、Kruskal-Wallis检验和Bonferroni事后检验表明，早期Paxlovid派洛韦德组和晚期Paxlovid派洛韦德组、早期Paxlovid派洛韦德组和无Paxlovid派洛韦德组的病毒消除时间差异有统计学意义，晚期Paxlovid派洛韦德组无统计学差异病毒消除时间组和无Paxlovid派洛韦德组。
Paxlovid派洛韦德治疗应在症状出现后5天内开始，6然而，有限的研究调查了Paxlovid派洛韦德根据症状发作对Paxlovid派洛韦德治疗的疗效（早期与晚期开始）。在这项研究中，症状出现后5天内早期给予Paxlovid派洛韦德可显着缩短病毒清除时间，与未接受治疗的患者相比，症状出现后5天给予Paxlovid派洛韦德对病毒清除时间没有明显影响。这些结果表明，Paxlovid派洛韦德效果很好，并且只有在感染后5天内给药才有效，这突出了Paxlovid派洛韦德治疗时机对高危COVID-19患者的重要性。详情请扫码咨询：
