BMS公司宣布代号为CheckMate-078的旨在评估Opdivo和多西他赛在经治的晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效（参与患者主要为中国患者）的III期临床试验提前结束，因为独立数据监测委员会（DMC）认为该项研究达到了主要终点。在中国晚期肺癌患者中，与标准化疗方案相比，Opdivo组在总生存时间方面显示出明显优势。Opdivo的安全性与其此前报道的相关实体肿瘤研究数据相符 。
目前BMS公司已经向中国食品药品监督管理局（CFDA）提交了Opdivo用于经治的非小细胞肺癌的生物制品许可申请（BLA），CFDA已受理该申请。
对此，广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙表示，“CheckMate-078临床试验提前达到主要终点令人兴奋，这首次证实了PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo在中国人群中对比标准治疗多西他赛具有显著的总生存获益。基于此项研究的最初结果，Opdivo将有望成为中国经治肺癌患者的首个肿瘤免疫（Immuno-Oncology）治疗选择。希望中国的非小细胞肺癌患者能够早日受益于这一突破性的肿瘤免疫治疗。”
详情请访问 PD-1 https://PD1.kangantu.com
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）