关于恩杂鲁胺enzalutamide疗效的探讨

　　与安慰剂相比，恩杂鲁胺（enzalutamide）显着降低了 29% 的死亡风险，尽管安慰剂组的患者比恩杂鲁胺组的患者更频繁和更早地接受了有效的进展后治疗。早在随机分组后 4 个月就观察到恩杂鲁胺的益处，并在整个研究过程中得到维持，正如 Kaplan-Meier 生存曲线中的分离所描绘的那样。在试验停止时，根据中期分析，中位生存期随访时间为 22个月，比估计的中位生存期短约8至10个月。因为当达到估计的中位数时，只有不到 5% 的患者处于危险之中，所以分析整个随访期间结果差异的风险比是对生存益处和其他晚期发生的更准确的表征终点比事件发生前中位时间的估计值。与健康相关的生活质量评估可以加强和增强客观指标，例如总体生存率和影像学进展。在这群患有转移性前列腺癌的男性中，恩杂鲁胺延缓了生活质量的恶化，这一结果表明治疗效果转化为患者感知的益处。

　　恩杂鲁胺的益处是通过良好的安全性实现的。恩杂鲁胺治疗的患者比安慰剂治疗的患者更常见 3 级或更高的不良事件（43% 对 37%），这一发现可能受到恩杂鲁胺组的安全报告期约为比安慰剂组长 1 年。恩杂鲁胺组第一次发生 3 级或更高级别不良事件的中位时间延迟了 9 个月，进一步说明了安全性。每组中相似比例的患者（6%）因不良事件而停止治疗。

　　除了少数例外，安全性概况与先前报道的恩杂鲁胺在接受过先前化疗的患者中的安全性概况基本一致。在我们的研究中，之前在恩杂鲁胺组接受化疗的患者中曾观察到癫痫发作，但在每组中都有一名患者（0.1%）发生。两名患者都有癫痫病史，在入组时调查人员不知道。恩杂鲁胺组比安慰剂组更常见高血压（13% vs. 4%），并且更常发生在有高血压病史的患者中。这些事件与盐皮质激素过量症状或心血管或肾脏后遗症风险增加无关，通常使用标准疗法进行管理。与其他抗雄激素药相比，恩杂鲁胺与肝毒性无关。

　　尽管化学疗法已被证明可以改善患有转移性前列腺癌的男性的总体生存率和无进展生存率，许多患者没有接受这种治疗，主要是因为先前存在的医疗条件或相关的毒性作用。因此，需要有效、方便且毒性较小的疗法。Sipuleucel-T 在无症状或轻度症状男性中显示出总体生存优势，其中大多数未接受化疗，但不会诱导肿瘤反应或延缓疾病进展或生活质量恶化。最近显示，Radium-223可以延长有症状的去势抵抗性前列腺癌和骨转移患者的生存期。阿比特龙联合泼尼松，最近在未接受化疗的转移性前列腺癌患者中与泼尼松进行了比较，改善了无进展生存期，延长了直到生活质量恶化的时间，延迟了化疗的使用，并且与有利于未达到统计学意义的总体生存获益的趋势。阿比特龙治疗需要同时使用泼尼松来改善盐皮质激素过多的症状，包括体液超负荷、低钾血症和高血压。

　　据报道，现在有多种药物可以提高在雄激素剥夺治疗后进展的转移性前列腺癌患者的生存率。这些疗法的最有效用途（给药顺序、治疗持续时间和组合的功效）尚未确定。总之，在未接受化疗的轻度症状或无症状转移性前列腺癌男性中，恩杂鲁胺是一种具有极好的副作用的口服治疗，显着延迟放射学疾病进展或死亡，需要细胞毒性化疗，并且生活质量和总体生存率显着提高。更多详情可咨询下方微信。