研究显示,一部分三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有表达雄激素受体(AR)的肿瘤,并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。
通过对乳腺癌进行免疫组化分析,检测肿瘤中的AR;核AR染色>0%定义为阳性。患者接受恩杂鲁胺160 mg,每日一次,直至疾病进展。主要终点为16周时临床获益率(CBR)。次要终点包括24周时CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者(意向治疗【ITT】人群)和肿瘤表达≥10%核AR的一个或更多基线后评估患者(评估亚组)中进行终点分析。
研究者认为,恩杂鲁胺在晚期AR-阳性TNBC患者中表现出临床活性且耐受性良好。恩杂鲁胺相关的不良事件与已知的安全性情况一致。这项研究支持在晚期TNBC中进一步研究恩杂鲁胺。
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