Kite制药7月21日公布的最新数据显示,9例NHL患者接受靶向CD19的CAR-T疗法治疗后,有7例出现可评估的应答,其中5例为完全缓解。对于这5例CR患者,其中4例在治疗后的38~56个月仍保持缓解状态,而且有3例恢复了正常的B细胞再生,可认为实现治愈。
其实从临床疗效上看,国外几家领军公司的CAR-T疗法对难治复发B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL) 和难治复发非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)等血液肿瘤均达到了80%和 50% 以上的超高缓解率,这也是FDA专家在对CTL-019的CMC环节仍存有疑问的情况下却零反对一致推荐批准其用于治疗儿童r/r B-ALL的原因。
这个结果并不难理解,血液肿瘤的形态是漂浮在血液或松散骨髓中的单个肿瘤细胞,有利于被经过改造后的CAR-T细胞识别和杀灭。实体瘤是由肿瘤细胞、纤维细胞和免疫细胞等组成的致密包块,就像一个黑社会团伙,CAR-T细胞在接触到黑社会老大之前,已经先被外围的黑社会小弟给制服了,再好的武器也没法发挥作用。
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