CAR-T疗法的临床剂量控制也与传统药物不同。传统药物可以大规模标准化生产,以医生处方的剂量进入患者体内,之后药物浓度随着人体代谢和排泄而越来越低,直到全部被身体清除。而CAR-T疗法本质上是一种细胞工程化的“活药“,生产原料的来源不同,进入到患者体内后如果遇到有特异靶标的肿瘤细胞,就会在肿瘤抗原的刺激下不断扩增以产生足够的CAR-T细胞, 彻底消灭肿瘤细胞。
随着CAR-T细胞在体内的扩增,会在较短的时间里大量分泌细胞因子和炎症因子,这些因子不但能用于攻击和杀伤肿瘤细胞,同时也会杀伤正常细胞,严重时甚至造成生命危险。 这便是CAR-T 疗法最常见的”细胞因子分泌综合征“副作用,也是CAR-T细胞攻击相应肿瘤细胞的疗效体现。 因此CAR-T细胞的回输剂量控制很大程度上取决于人体内的肿瘤负荷,这与传统药物的剂量控制的理念完全不同。
诺华的CTL-019之所以能在短时间内取得成功,很重要的一点在于这个技术是从宾大获得的,是由临床医生思维主导开发的一个产品,是将临床需求和技术结合的一个很成功的转化医学案例。相比之下,国内很多CAR-T公司的CAR-T药物还处在早期科研阶段,认为只要把CAR-T细胞回输到病人体内有效就行, 完全忽视了所回输的CAR-T细胞药的药学、药理、药代、药效和毒理的研究和评估(成药性研究)。 实际上,除了研发和提供安全、有效、规范的CAR-T细胞,CAR-T公司还要为临床医生提供完整的临床解决方案
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)