FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2015年，FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定，用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。
FDA还批准了Oncomine Dx靶向检测，这是一种下一代测序（NGS）测试，能够检测出BRAF，ROS1和EGFR基因突变。“标准化疗对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果并不乐观，所以靶向治疗迫在眉睫。”诺华肿瘤部的CEO Bruno Strigini在一个新闻发布会上如是说。
达拉非尼和曲美替尼联用的获批，使得BRAF V600E成为转移性非小细胞肺癌的第四个基因组生物标志物，前三个依次是EGFR、ALK和ROS1。此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。
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