近年来,国内PD-1/PD-L1抗体研究异常火热,据估计,参与竞争的药企超过百家,申报临床的接近20家。随着竞争日趋激烈,产品差异化、适应症选择、联合治疗、外部合作等,该领域已经进入全面竞争的时代。想要脱颖而出,必须要使用差异化战略。如在技术上,百济神州、康宁杰瑞、迈博斯通过不同技术平台寻求产品差异化设计;在产品运营上,百济神州与新基合作,完善国内肿瘤产品线;恒瑞则依靠自身强大的肿瘤产品线,积极展开联合治疗等。需要一提的是,恒瑞PD-1抗体具有血管瘤副作用,极大影响“颜值”。不过对于处于第一梯队的恒瑞来说,获批应该问题不大,但副作用会影响其竞争力,突破点则是通过与阿帕替尼等联合疗法,攻克一些难治瘤种,如小细胞肺癌等以取得细分市场优势。
PD-1/PD-L1的火热,为无数肿瘤患者带来新的治疗选择,为药企带来巨大机会的同时,也带来巨大的挑战。欧美在PD-1/PD-L1抗体领域走在前面,积累了许多经验。如PD-L1伴随诊断,PD-1抗体/CTLA4抗体、PD-1抗体/新型IL-2(NKTR-214)等联合治疗,剂型优化如Opdivo两周一次改为四周一次等尝试,完善和拓展了PD-1/PD-L1抗体的应用。国内众多PD-1/PD-L1抗体的陆续上市,将大幅降低价格,提高PD-1/PD-L1 抗体药物的可及性。如今PD-1/PD-L1仍处于上市应用的前夜,期待上述药物能陆续上市造福患者。
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