艾代拉里斯(Zydelig)是first in class的PI3Kδ抑制剂,也是Gilead的首个肿瘤产品,外界预期2017年销售额可突破15亿美元。但艾代拉里斯(Zydelig)上市后的表现不瘟不火,2015年全球销售额仅为1.32亿美元,距离预期相去甚远。
相比之下,AbbVie在2015年5月通过210亿美元大交易获得了BTK抑制剂Imbruvica的美国市场商业权利,拿到肿瘤药市场入场券。尽管有人质疑AbbVie买贵了,但Imbruvica在2015年已为AbbVie带来了7.54亿美元的回报。。艾代拉里斯(Zydelig)和Imbruvica同属first in class,而且近乎同时间获批治疗CLL,但市场表现可谓天差地别。
由于艾代拉里斯(Zydelig)上市之初就携带有4项黑框警告,提示有致命性肝毒性、腹泻或结肠炎、肺炎、肠穿孔等风险,这种先天不足似乎已注定了艾代拉里斯(Zydelig)和Imbruvica今日市场表现天差地别的命运。艾代拉里斯(Zydelig)和Imbruvica眼下面临的境遇也迥然不同。Imbruvica在3月4日被FDA批准用于一线治疗CLL,市场进一步扩大;艾代拉里斯(Zydelig)却因为在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件而在3月11日和14日分别遭到EMA和FDA的警告和调查。无奈之下,Gilead在3月16日宣布暂停艾代拉里斯(Zydelig)的全部6项临床研究。
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