药闻“替尼类”进医保 2018年市场将突破100亿

（“替尼类”进医保 2018年市场将突破100亿）　　新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有16个品种，22个品规，平均降幅为52.99%，最高降幅药物是赫赛汀，达64.80%。抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼4个药物平均降幅为44.83%。
 
　　CFDA南方医药经济研究所“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统(HDM系统)最新数据显示，2016年，中国重点城市公立医院用药总金额为1306.37亿元人民币，同比上一年增长9.81%，相比2015年提高了3.49个百分点。其中抗肿瘤免疫类为238.43亿元，同比上一年增长10.30%。
 
　　随着国内“替尼类”创新药物的开发，以及对国外专利到期药物的仿制开发，国产“替尼类”药物已进入市场。CFDA数据显示，已批准的国产抗肿瘤小分子靶向制剂有盐酸埃克替尼、阿帕替尼、吉非替尼、达沙替尼和甲磺酸伊马替尼。以下来进一步观察已进入医保的8种“替尼类”药物的市场表现。
 
　　埃克替尼是国家“十一五”和“十二五”科技重大专项的杰出成果，是新药自主研发上取得的重大突破，被授予国家科技进步奖一等奖。在国产“替尼类”临床用药的推动下，逐渐打破了西方药物垄断市场的局面。埃克替尼片(125mg×21)谈判前招标低价为3040元，谈判支付价为1399元，降幅54%。
 
　　吉非替尼：首仿药已上市
 
　　HDM系统数据显示，2016年我国重点城市公立医院吉非替尼市场为2.49亿元，同比上一年下滑了2.94%。在学术推广、药价过高的复杂形势下，销售业绩仍处于徘徊和震荡态势。通过国家卫计委首批药品价格谈判，吉非替尼片(250mg×10)由谈判前招标最低价5240元下降到2358元，降幅达55%，随着进入新医保目录后，将推动市场增长，达到以价换量的结果。
 
　　厄洛替尼是罗氏公司上市的用于非小细胞肺癌治疗的药物。2007年，罗氏公司的厄洛替尼在中国上市，商品名为特罗凯，用于EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。HDM系统数据显示，2016年我国重点城市公立医院厄洛替尼市场为1.07亿元，同比上一年下降17.37%，价格竞争制约了市场增长。
 
　　诺华的伊马替尼于2002年进入中国市场，商品名为格列卫，用于治疗慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。
 
　　达沙替尼：快增速潜力品种
 
　　索拉非尼：唯一用于肝癌的“替尼类”
 
　　2016年我国重点城市公立医院索拉非尼市场为1.6138亿元，同比上一年增长7.94%。近年在中国上市治疗肾癌的药物还有辉瑞的小分子靶向制剂舒尼替尼和阿西替尼，从而加剧了肾癌市场竞争的升温。
 
　　江苏恒瑞自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”，于2014年11月3日获得CFDA颁发的新药证书和生产批文，商品为名艾坦，这是我国抗肿瘤领域取得的又一重大突破。2016年我国重点城市公立医院阿帕替尼市场为6915万元，同比上一年增长18.37%。阿帕替尼给晚期胃癌的靶向药物治疗市场增添了新的活力，而此前未进医保是市场增长的瓶颈，因此价格谈判是惟一的突破口。
 
　　拉帕替尼是英国葛兰素史克公司研制的药物，属于能够同时靶向人表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体-2(HER2)小分子激酶抑制剂。2007年3月获美国FDA批准上市，用于晚期或转移性乳腺癌的治疗。2013年葛兰素史克公司的拉帕替尼在中国上市，商品名为泰立沙。临床用于HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
<span Microsoft Yahei';">　　2016年我国重点城市公立医院拉帕替尼市场为1569万元，同比上一年增长211.31%，是起步期高速增长的小分子靶向药物。药品价格谈判结果显示，拉帕替尼片(250mg×70)已由谈判前招标最低价的8300元下降到4900元，降幅为41%。南京先声、四川科伦、齐鲁制药、正大天晴药业、山东罗欣药业等多家企业已在全力争逐仿制药研发。