辉瑞公司今日宣布PROFILE1007研究项目符合其主要终点，证实了在以往治疗过（复治）的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性进展期非小细胞肺癌患者，克唑替尼（Crizotinib) 和培美曲塞或多西他赛相比，显著改善了患者无进展生存期(PFS)。PROFILE 1007研究项目是首个ALK阳性进展期非小细胞肺癌患者随机化III期临床试验研究。
辉瑞肿瘤学业务部临床开发与医学事务高级副总裁Rothenberg M博士说：“这些结果之所以重要，是因为它首次证实克唑替尼在延长复治的ALK阳性进展期非小细胞肺癌患者PFS上优于标准化疗方案，这一研究为辉瑞采用的从精确医学途径开发药物提供了进一步的支持，证实作为一个癌症疾病基础的基因异常的知识是如何可应用于改进这一疾病的标准治疗的。”
在PROFILE 1007中观察到的克唑替尼和化疗的不良反应一般和已知不良反应谱一致。辉瑞承诺承担克唑替尼开发方案，继续研究正在进行的几项试验，包括开放标签的、随机化two-armIII期试验PROFILE 1014, 该III期试验在以往未经治疗过（初治）的ALK阳性进展期非小细胞肺癌患者评价克唑替尼的安全性、疗效和培美曲塞联用顺铂（或卡铂）的比较。
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