II期临床试验结果显示,将厄洛替尼与贝伐单抗联合应用可延长表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。研究人员指出,这种血管生成抑制剂的添加提供了延长这些患者中PFS超过约12个月之前用EGFR酪氨酸激酶抑制剂单一疗法实现的策略。“我们的研究结果表明厄洛替尼和贝伐单抗的联合应用可能成为EGFR突变阳性NSCLC的一线新方案,并且对方案的进一步研究是有必要的”,他们在“柳叶刀肿瘤学”杂志上发表评论。
该研究纳入了152例IIIB期或IV期非鳞状NSCLC患者,其中75例随机分配接受厄洛替尼150 mg /日单药治疗,77例接受厄洛替尼加或贝伐单抗15 mg / kg每3周一线治疗直至疾病进展或毒性。接受联合治疗的患者的PFS显着高于单药治疗的患者,中位数为16.0比9.7个月(危险比[HR] = 0.54)。EGFR突变亚型分析表明,联合治疗明显优于单一治疗外显子19缺失(中位PFS,18.0比10.3个月)的患者。对于外显子21 Leu858Arg突变的患者,贝伐单抗加厄洛替尼的存活率也有改善的趋势,但这并未达到显着水平(13.9比7.1个月)。
厄洛替尼单药治疗组中有8%的患者与联合治疗组相比无进展性疾病。联合治疗与3级或4级不良事件发生率高于单药治疗组(91 vs 53%),其中包括“高得多”的高血压,出血和蛋白尿。但是在治疗组中严重不良事件的发生率相当,厄洛替尼的强度和停药率也相似。他补充说,鉴于与贝伐单抗有关的副作用是“可控的”,该研究“代表了一种用于优化EGFR突变NSCLC患者治疗的新型治疗方法”。
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